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Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados...

Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Guía oficial para la implementación de requisitos sanitarios en establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnologí...

INFORME-DEMUESTRA-LA-CALIDAD-2018_16.pdf
Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasif...

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano...

Resolución 4002 de 2007: Adopción del Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos

Resolución 4002 de 2007 mediante la cual se adopta el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médi...

Certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis bucales para empresas y profesionales

Este documento presenta los certificados de fabricación y recertificación para empresas y profesionales dedicados a la fabricación y reparación de pró...

CIRCULAR_201000-003-2022_11.pdf
DECRETO_204725_20DE_202005_14.pdf
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017' del INVIMA, que evalúa la calidad de dispositivos médicos como guan...

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos méd...

2024 318 vistas 226 descargas
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Guía oficial para la implementación de requisitos sanitarios en establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa. Incluye procesos de certific...

2024 376 vistas 215 descargas
INFORME-DEMUESTRA-LA-CALIDAD-2018_16.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 292 vistas 203 descargas
Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgos, procedimientos para la obtenci...

2017 329 vistas 203 descargas
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimient...

2005 434 vistas 212 descargas
Resolución 4002 de 2007: Adopción del Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos

Resolución 4002 de 2007 mediante la cual se adopta el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos. Establece las condiciones que deben cumplir l...

2007 358 vistas 226 descargas
Certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis bucales para empresas y profesionales

Este documento presenta los certificados de fabricación y recertificación para empresas y profesionales dedicados a la fabricación y reparación de prótesis y ortesis bucales en Colombia. Incluye infor...

2024 283 vistas 203 descargas
CIRCULAR_201000-003-2022_11.pdf
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DECRETO_204725_20DE_202005_14.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 352 vistas 221 descargas
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017' del INVIMA, que evalúa la calidad de dispositivos médicos como guantes, preservativos, suturas y equipos de infusión....

2017 268 vistas 211 descargas

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, conforme a la normativa vigente y bajo la superv...

2024 318 vistas 226 descargas

Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Guía oficial para la implementación de requisitos sanitarios en establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa. Incluye procesos de certificación, control de calidad, tecnovigilancia y lineamientos de la Resolución 2968 de 2015, dirigida a ...

2024 376 vistas 215 descargas

INFORME-DEMUESTRA-LA-CALIDAD-2018_16.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 292 vistas 203 descargas

Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgos, procedimientos para la obtención, renovación y modificación de registros y permisos de comercialización, y los controles aplicable...

2017 329 vistas 203 descargas

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para la producción, comercialización, almacenamiento e importación de estos productos, así como l...

2005 434 vistas 212 descargas

Resolución 4002 de 2007: Adopción del Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos

Resolución 4002 de 2007 mediante la cual se adopta el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos. Establece las condiciones que deben cumplir los establecimientos importadores y comercializadores para garantizar la calidad de los dispositivos ...

2007 358 vistas 226 descargas

Certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis bucales para empresas y profesionales

Este documento presenta los certificados de fabricación y recertificación para empresas y profesionales dedicados a la fabricación y reparación de prótesis y ortesis bucales en Colombia. Incluye información sobre los servicios ofrecidos, tecnologías empleadas y fechas de certificación para cada esta...

2024 283 vistas 203 descargas

CIRCULAR_201000-003-2022_11.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 349 vistas 204 descargas

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Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017' del INVIMA, que evalúa la calidad de dispositivos médicos como guantes, preservativos, suturas y equipos de infusión. Presenta resultados, acciones tomadas y estrategias para mejorar la vigilancia y control de calidad...

2017 268 vistas 211 descargas
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