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Circular de INVIMA que actualiza y aclara los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, in...
Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabric...
Guía técnica que describe los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a est...
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Decreto que modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre ...
El Decreto 3275 de 2009 modifica y adiciona disposiciones al Decreto 4725 de 2005 sobre el régimen de registros sanitarios y vigilancia de dispositivos médicos en Colombia, exceptuando a los dispositi...
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Circular de INVIMA que actualiza y aclara los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo requisitos para registros sanitarios, per...
Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre...
Guía técnica que describe los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan o reparan es...
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Decreto que modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre de países de referencia y exceptuando ciertos productos del cumplimiento de requisitos específicos....
El Decreto 3275 de 2009 modifica y adiciona disposiciones al Decreto 4725 de 2005 sobre el régimen de registros sanitarios y vigilancia de dispositivos médicos en Colombia, exceptuando a los dispositivos sobre medida y facilitando la aceptación de certificados de venta libre de países de referencia....
Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal, según lo establecido por INVIMA....
Circular de INVIMA que actualiza y aclara los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo requisitos para registros sanitarios, permisos de comercialización y procedimientos de importación de partes, accesorios y repuestos, conform...
Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. Incluye procesos de certificación, manejo de materias primas, instalaciones, talento ...
Guía técnica que describe los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan o reparan estos dispositivos. Incluye aspectos normativos, organizacionales, de calidad y tecnovigilancia....
Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa en Colombia, conforme a la normativa vigente y ba...
Este documento, dirigido a fabricantes e importadores, detalla los procedimientos y lineamientos para la radicación de cambios menores en dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro, conforme a la normativa sanitaria vigente. Explica qué modificaciones pueden ser pre...
Guía práctica para usuarios sobre la inscripción, actualización y verificación del recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procedimientos, definiciones y pasos para la radicación de trámites en la oficina virtual de INVIMA....