Este informe presenta el registro de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, detallando productos como sillas de ruedas, tapabocas, congela...
Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, abarcando ...
Norma que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y a...
Este documento detalla los requisitos y procedimientos para la certificación en capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salu...
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia. Define la clasificación...
Guía digital elaborada por el INVIMA para orientar el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye recomendac...
Guía dirigida a usuarios que buscan orientación para solicitar la certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de di...
Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores....
Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, detallando los requ...
Este informe presenta el registro de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, detallando productos como sillas de ruedas, tapabocas, congeladores de plasma, neveras y calcetines para botas d...
Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, abarcando antecedentes, metodología, resultados y acciones t...
Norma que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan en Colombia, emitida por el Ministerio de S...
Este documento detalla los requisitos y procedimientos para la certificación en capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, incluyendo aspectos normativos,...
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia. Define la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obtención, ...
Guía digital elaborada por el INVIMA para orientar el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye recomendaciones técnicas, manejo de la guía y participación ...
Guía dirigida a usuarios que buscan orientación para solicitar la certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos del trámite,...
Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensay...
Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, detallando los requisitos sanitarios, el proceso de certificación y l...
Este informe presenta el registro de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, detallando productos como sillas de ruedas, tapabocas, congeladores de plasma, neveras y calcetines para botas de combate. Se incluyen datos sobre cantidades, fechas, marcas, modelos y el estado final de cada ele...
Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, abarcando antecedentes, metodología, resultados y acciones tomadas. Se analizan dispositivos como catéteres, guantes, jeringas y preservativos, identificando pr...
Norma que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan en Colombia, emitida por el Ministerio de Salud y Protección Social....
Este documento detalla los requisitos y procedimientos para la certificación en capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, incluyendo aspectos normativos, operativos y administrativos....
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia. Define la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obtención, renovación y modificación de registros sanitarios y permisos de comercialización, y los controles ap...
Guía digital elaborada por el INVIMA para orientar el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye recomendaciones técnicas, manejo de la guía y participación de profesionales especializados en el área....
Guía dirigida a usuarios que buscan orientación para solicitar la certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos del trámite, requisitos documentales, tarifas, programación y realización de visitas de certificación, así como ...
Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensayos requeridos para demostrar la conformidad y liberar dispositivos médicos, según la norma ISO 13485...
Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, detallando los requisitos sanitarios, el proceso de certificación y las obligaciones en materia de calidad, seguridad, tecnovigilancia y gestión de recursos humanos, con...