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Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre requisito...

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores....

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Requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Este documento detalla los requisitos y procedimientos para la certificación en capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salu...

03 Dependencias Misionales
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Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico que caracteriza los establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombi...

03 Dependencias Misionales
Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre el acceso a dispositivos médicos y equipos biomédicos donados. Incluye instrucciones par...

fabricantes_2C_ensambladores_y_reparadores_de_dispositivos_m_C3_A9dicos_de_ayuda_auditiva_05-nov-2025_12.pdf
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, abarcando ...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
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Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre requisitos y procedimientos para la obtención de registros ...

2024 384 vistas 209 descargas
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensay...

2017 245 vistas 180 descargas
Circular_201000-0085-18_10.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 206 vistas 184 descargas
Requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Este documento detalla los requisitos y procedimientos para la certificación en capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, incluyendo aspectos normativos,...

2023 287 vistas 196 descargas
guia_ccaa_dm_10.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 284 vistas 184 descargas
Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico que caracteriza los establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye análisis por tipo de actividad, product...

2024 278 vistas 204 descargas
Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre el acceso a dispositivos médicos y equipos biomédicos donados. Incluye instrucciones para seleccionar productos, realizar solicitudes y cu...

2024 314 vistas 193 descargas
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, abarcando antecedentes, metodología, resultados y acciones t...

2020 282 vistas 221 descargas
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dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 325 vistas 175 descargas

Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre requisitos y procedimientos para la obtención de registros sanitarios, permisos de comercialización e importación de partes, accesorios y repuestos, conforme a...

2024 384 vistas 209 descargas

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensayos requeridos para demostrar la conformidad y liberar dispositivos médicos, según la norma ISO 13485...

2017 245 vistas 180 descargas

Circular_201000-0085-18_10.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 206 vistas 184 descargas

Requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Este documento detalla los requisitos y procedimientos para la certificación en capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, incluyendo aspectos normativos, operativos y administrativos....

2023 287 vistas 196 descargas

guia_ccaa_dm_10.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 284 vistas 184 descargas

Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico que caracteriza los establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye análisis por tipo de actividad, producto, certificaciones y condiciones sanitarias, elaborado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Ot...

2024 278 vistas 204 descargas

Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre el acceso a dispositivos médicos y equipos biomédicos donados. Incluye instrucciones para seleccionar productos, realizar solicitudes y cumplir con los requisitos administrativos y sanitarios....

2024 314 vistas 193 descargas

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, abarcando antecedentes, metodología, resultados y acciones tomadas. Se analizan dispositivos como catéteres, guantes, jeringas y preservativos, identificando pr...

2020 282 vistas 221 descargas

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