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Llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento explica el proceso de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos, detallando los motivos, el contenido...

03 Dependencias Misionales
Resolución por la cual se adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias de los establecimientos en los que se elaboren y comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida...

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad' de dispositivos médicos 2017, realizado por INVIMA. Presenta resultados de la evaluación de cali...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Decreto_201030_20de_202007v2023_6.pdf
Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

Este decreto modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos en Colombia, facili...

DECRETO_204725_20DE_202005_1.pdf
Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye datos de...

Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Norma que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos que los fabrican, ensamblan,...

Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Este documento contiene instrucciones del Ministro de Salud y Protección Social para la implementación de requisitos sanitarios aplicables a dispositi...

GU_C3_8DA_20DIGITAL_20ETIQUETADO_20DE_20DISPOSITIVOS_20M_C3_89DICOS_20Y_20EQUIPOS_20BIOM_C3_89DICOS_20_1_.pdf
LISTA_20CHEQUEO_20SOLICITUD_20VISITAS_20DE_20DM_20Y_20RX_20ASS-AYC-FM062_20ACTUALIZADO_20_2__14.docx
Llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento explica el proceso de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos, detallando los motivos, el contenido de la resolución, los procedimientos administrati...

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Resolución por la cual se adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias de los establecimientos en los que se elaboren y comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular. El documento estab...

2008 234 vistas 176 descargas
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad' de dispositivos médicos 2017, realizado por INVIMA. Presenta resultados de la evaluación de calidad de dispositivos médicos, acciones tomadas ante...

2017 234 vistas 193 descargas
Decreto_201030_20de_202007v2023_6.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 277 vistas 177 descargas
Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

Este decreto modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre...

2009 271 vistas 179 descargas
DECRETO_204725_20DE_202005_1.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 312 vistas 174 descargas
Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye datos de certificación, vigencia y recertificación de los ...

2024 382 vistas 187 descargas
Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Norma que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan en Colombia....

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Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Este documento contiene instrucciones del Ministro de Salud y Protección Social para la implementación de requisitos sanitarios aplicables a dispositivos médicos sobre medida bucal. Dirigido a fabrica...

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LISTA_20CHEQUEO_20SOLICITUD_20VISITAS_20DE_20DM_20Y_20RX_20ASS-AYC-FM062_20ACTUALIZADO_20_2__14.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 250 vistas 194 descargas

Llamado a revisión de oficio de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento explica el proceso de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos, detallando los motivos, el contenido de la resolución, los procedimientos administrativos y las acciones que pueden derivarse, según la normativa vigente del INVIMA....

240 vistas 181 descargas

Resolución por la cual se adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias de los establecimientos en los que se elaboren y comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular. El documento establece los requisitos y definiciones para garantizar la calidad y seguridad de estos dispositivos, con...

2008 234 vistas 176 descargas

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad' de dispositivos médicos 2017, realizado por INVIMA. Presenta resultados de la evaluación de calidad de dispositivos médicos, acciones tomadas ante no conformidades y estrategias para mejorar la vigilancia y control en años siguientes....

2017 234 vistas 193 descargas

Decreto_201030_20de_202007v2023_6.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 277 vistas 177 descargas

Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

Este decreto modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre de países de referencia y exceptuando ciertos productos del cumplimiento de requisitos específicos....

2009 271 vistas 179 descargas

DECRETO_204725_20DE_202005_1.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 312 vistas 174 descargas

Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye datos de certificación, vigencia y recertificación de los establecimientos autorizados por la autoridad sanitaria....

2024 382 vistas 187 descargas

Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Norma que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan en Colombia....

314 vistas 227 descargas

Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Este documento contiene instrucciones del Ministro de Salud y Protección Social para la implementación de requisitos sanitarios aplicables a dispositivos médicos sobre medida bucal. Dirigido a fabricantes y reparadores, detalla las condiciones de publicidad, prescripción y la relación con profesiona...

212 vistas 171 descargas
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