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fabricantes_2C_ensambladores_y_reparadores_de_dispositivos_m_C3_A9dicos_de_ayuda_auditiva_05-nov-2025_12.pdf
19-10-17Informe-Demuestra-la-Calidad---DM-2016_16.pdf
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, detallando los requ...

03 Dependencias Misionales
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de estable...

Resoluci_C3_B3n_204002_20-_2002_20noviembre_20de_202007_12.pdf
Circular_201000-0085-18_10.pdf
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018-2019, incluyendo anteced...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
FORMATO_20INSCRIPCION_20TECNOLOGIA_20ORTOPEDICA_20EXTERNA_10.xlsx
guia_ccaa_dm_4.pdf
establecimientos_certificados_en_capacidad_de_producci_C3_B3n_sobre_medida_de_salud_visual_05-nov-2025.pdf
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo el marco normativo para la vigilancia de incidentes adversos y riesgo...

03 Dependencias Misionales
infograf_C3_ADa_revisi_C3_B3n_de_oficio_dm_6.pdf
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19-10-17Informe-Demuestra-la-Calidad---DM-2016_16.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 274 vistas 211 descargas
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, detallando los requisitos sanitarios, el proceso de certificación y l...

2024 405 vistas 196 descargas
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparació...

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Resoluci_C3_B3n_204002_20-_2002_20noviembre_20de_202007_12.pdf
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Circular_201000-0085-18_10.pdf
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Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018-2019, incluyendo antecedentes, metodología, resultados y acciones tomadas ...

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Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo el marco normativo para la vigilancia de incidentes adversos y riesgos asociados al uso de dispositivos médicos en Colo...

2008 480 vistas 184 descargas

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19-10-17Informe-Demuestra-la-Calidad---DM-2016_16.pdf

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Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, detallando los requisitos sanitarios, el proceso de certificación y las obligaciones en materia de calidad, seguridad, tecnovigilancia y gestión de recursos humanos, con...

2024 405 vistas 196 descargas

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal, expedida por INVIMA....

2022 253 vistas 183 descargas

Resoluci_C3_B3n_204002_20-_2002_20noviembre_20de_202007_12.pdf

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Circular_201000-0085-18_10.pdf

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Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018-2019, incluyendo antecedentes, metodología, resultados y acciones tomadas ante productos no conformes. Se detallan los dispositivos evaluados, los hallazgos de riesgo y las e...

2019 236 vistas 194 descargas

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Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo el marco normativo para la vigilancia de incidentes adversos y riesgos asociados al uso de dispositivos médicos en Colombia. Busca fortalecer la protección de la salud y la seguridad de los usuarios y operadores de esto...

2008 480 vistas 184 descargas
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