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03 Dependencias Misionales
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Este documento contiene instrucciones del Ministro de Salud y Protección Social para la implementación de requisitos sanitarios aplicables a dispositi...

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Informe técnico que caracteriza los establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye análisis por tipo de actividad, product...

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Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensay...

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Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Este documento contiene instrucciones del Ministro de Salud y Protección Social para la implementación de requisitos sanitarios aplicables a dispositivos médicos sobre medida bucal. Dirigido a fabrica...

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Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico que caracteriza los establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye análisis por tipo de actividad, producto, certificaciones y condiciones sanitarias, elaborado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Ot...

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19-10-17Informe-Demuestra-la-Calidad---DM-2016_1.pdf

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Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensayos requeridos para demostrar la conformidad y liberar dispositivos médicos, según la norma ISO 13485...

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Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Este documento contiene instrucciones del Ministro de Salud y Protección Social para la implementación de requisitos sanitarios aplicables a dispositivos médicos sobre medida bucal. Dirigido a fabricantes y reparadores, detalla las condiciones de publicidad, prescripción y la relación con profesiona...

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Decreto-4725-de-2005_13.pdf

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19-06-18DEMUESTRA-LA-CALIDAD-2017---DISPOSITIVOS-MEDICOS_14.pdf

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Informe del programa Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017

Informe anual 2017 del programa 'Demuestra la Calidad', que evalúa la calidad de medicamentos en Colombia mediante vigilancia prospectiva y reactiva. Incluye metodología, análisis de muestras, resultados de conformidad y no conformidad, y acciones tomadas ante hallazgos de riesgo en medicamentos com...

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