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Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital que orienta sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia, elaborada por el Grupo de Registro San...

lista_de_verificaci_C3_B3n_de_requsitos_de_ccaa_de_dm_2C_ass-ayc-fm063_18.docx
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018-2019, incluyendo anteced...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
19-10-17Informe-Demuestra-la-Calidad---DM-2016_1.pdf
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Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores....

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018

Circular informativa para fabricantes e importadores sobre los procedimientos y lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámites re...

Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo el marco normativo para la vigilancia de incidentes adversos y riesgo...

03 Dependencias Misionales
guia_ccaa_dm_4.pdf
infograf_C3_ADa_revisi_C3_B3n_de_oficio_dm_5.pdf
Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital que orienta sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia, elaborada por el Grupo de Registro Sanitario con la colaboración de profesionales del ár...

2024 266 vistas 215 descargas
lista_de_verificaci_C3_B3n_de_requsitos_de_ccaa_de_dm_2C_ass-ayc-fm063_18.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 325 vistas 206 descargas
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018-2019, incluyendo antecedentes, metodología, resultados y acciones tomadas ...

2019 257 vistas 217 descargas
19-10-17Informe-Demuestra-la-Calidad---DM-2016_1.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 282 vistas 226 descargas
guia_ccaa_dm_10.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 307 vistas 209 descargas
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensay...

2017 287 vistas 206 descargas
Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018

Circular informativa para fabricantes e importadores sobre los procedimientos y lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomé...

2022 359 vistas 195 descargas
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo el marco normativo para la vigilancia de incidentes adversos y riesgos asociados al uso de dispositivos médicos en Colo...

2008 518 vistas 208 descargas
guia_ccaa_dm_4.pdf
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infograf_C3_ADa_revisi_C3_B3n_de_oficio_dm_5.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 271 vistas 219 descargas

Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital que orienta sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia, elaborada por el Grupo de Registro Sanitario con la colaboración de profesionales del área. Incluye instrucciones de uso y recomendaciones técnicas....

2024 266 vistas 215 descargas

lista_de_verificaci_C3_B3n_de_requsitos_de_ccaa_de_dm_2C_ass-ayc-fm063_18.docx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 325 vistas 206 descargas

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018-2019, incluyendo antecedentes, metodología, resultados y acciones tomadas ante productos no conformes. Se detallan los dispositivos evaluados, los hallazgos de riesgo y las e...

2019 257 vistas 217 descargas

19-10-17Informe-Demuestra-la-Calidad---DM-2016_1.pdf

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guia_ccaa_dm_10.pdf

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Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensayos requeridos para demostrar la conformidad y liberar dispositivos médicos, según la norma ISO 13485...

2017 287 vistas 206 descargas

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018

Circular informativa para fabricantes e importadores sobre los procedimientos y lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Se especifican los cambios menores que no requieren modif...

2022 359 vistas 195 descargas

Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo el marco normativo para la vigilancia de incidentes adversos y riesgos asociados al uso de dispositivos médicos en Colombia. Busca fortalecer la protección de la salud y la seguridad de los usuarios y operadores de esto...

2008 518 vistas 208 descargas

guia_ccaa_dm_4.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 388 vistas 231 descargas

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