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Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia. Define la clasificación...

Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre requisito...

INFORME-DEMUESTRA-LA-CALIDAD-2018_8.pdf
Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Decreto que expide el reglamento técnico para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, estableciendo los requisitos pa...

Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos y procedimientos para la capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, inc...

03 Dependencias Misionales
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de estable...

ASS-AYC-FM110_18.doc
Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Norma que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y a...

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018

Circular informativa para fabricantes e importadores sobre los procedimientos y lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámites re...

Circular_201000-0085-18_10.pdf
Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos para uso humano en Colombia, estable...

ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_15.xlsx
Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia. Define la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obtención, ...

2017 448 vistas 203 descargas
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre requisitos y procedimientos para la obtención de registros ...

2024 401 vistas 224 descargas
INFORME-DEMUESTRA-LA-CALIDAD-2018_8.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 297 vistas 212 descargas
Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Decreto que expide el reglamento técnico para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, estableciendo los requisitos para su elaboración y comercialización en Colombia. ...

2007 346 vistas 213 descargas
Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos y procedimientos para la capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, incluyendo aspectos normativos, de calidad, saneamien...

2023 284 vistas 197 descargas
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparació...

2022 272 vistas 197 descargas
ASS-AYC-FM110_18.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 242 vistas 201 descargas
Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Norma que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan en Colombia, emitida por el Ministerio de S...

316 vistas 223 descargas
Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018

Circular informativa para fabricantes e importadores sobre los procedimientos y lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomé...

2022 350 vistas 191 descargas
Circular_201000-0085-18_10.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 225 vistas 199 descargas
Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos para uso humano en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo, procedimientos ...

2017 393 vistas 196 descargas
ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_15.xlsx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 208 vistas 195 descargas

Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia. Define la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obtención, renovación y modificación de registros sanitarios y permisos de comercialización, y los controles ap...

2017 448 vistas 203 descargas

Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre requisitos y procedimientos para la obtención de registros sanitarios, permisos de comercialización e importación de partes, accesorios y repuestos, conforme a...

2024 401 vistas 224 descargas

INFORME-DEMUESTRA-LA-CALIDAD-2018_8.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 297 vistas 212 descargas

Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Decreto que expide el reglamento técnico para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, estableciendo los requisitos para su elaboración y comercialización en Colombia. Incluye fundamentos legales, modificaciones y exclusiones de derogatorias posteriores....

2007 346 vistas 213 descargas

Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos y procedimientos para la capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, incluyendo aspectos normativos, de calidad, saneamiento, cambios administrativos y procesos de producción....

2023 284 vistas 197 descargas

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal, expedida por INVIMA....

2022 272 vistas 197 descargas

ASS-AYC-FM110_18.doc

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 242 vistas 201 descargas

Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Norma que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan en Colombia, emitida por el Ministerio de Salud y Protección Social....

316 vistas 223 descargas

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018

Circular informativa para fabricantes e importadores sobre los procedimientos y lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Se especifican los cambios menores que no requieren modif...

2022 350 vistas 191 descargas

Circular_201000-0085-18_10.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 225 vistas 199 descargas

Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos para uso humano en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo, procedimientos para obtención, renovación y modificación de registros y permisos, y los controles aplicables según ...

2017 393 vistas 196 descargas

ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_15.xlsx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 208 vistas 195 descargas
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