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Circular informativa para fabricantes e importadores sobre los procedimientos y lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámites re...
Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud...
Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre el acceso a dispositivos médicos y equipos biomédicos donados. Incluye instrucciones par...
Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre requisito...
Resolución que establece los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopé...
Este informe presenta el registro de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores, neveras ...
Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo el marco normativo para la vigilancia de incidentes adversos y riesgo...
Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018-2019, incluyendo anteced...
Resolución 4002 de 2007 mediante la cual se adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos. Establece las condiciones que deben cumplir l...
Circular informativa para fabricantes e importadores sobre los procedimientos y lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomé...
Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular. Incluye información sobre la vig...
Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre el acceso a dispositivos médicos y equipos biomédicos donados. Incluye instrucciones para seleccionar productos, realizar solicitudes y cu...
Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre requisitos y procedimientos para la obtención de registros ...
Resolución que establece los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa en Colombia. Incluye regulaciones sob...
Este informe presenta el registro de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores, neveras y calcetines para uso especializado. Se documenta ...
Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo el marco normativo para la vigilancia de incidentes adversos y riesgos asociados al uso de dispositivos médicos en Colo...
Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018-2019, incluyendo antecedentes, metodología, resultados y acciones tomadas ...
Resolución 4002 de 2007 mediante la cual se adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos. Establece las condiciones que deben cumplir los establecimientos importadores y comercializadores para garantizar la calidad de los dispositivos ...
Circular informativa para fabricantes e importadores sobre los procedimientos y lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Se especifican los cambios menores que no requieren modif...
Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular. Incluye información sobre la vigencia de los certificados, requisitos de renovación y detalles de los establecimientos certificados....
Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre el acceso a dispositivos médicos y equipos biomédicos donados. Incluye instrucciones para seleccionar productos, realizar solicitudes y cumplir con los requisitos administrativos y sanitarios....
Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre requisitos y procedimientos para la obtención de registros sanitarios, permisos de comercialización e importación de partes, accesorios y repuestos, conforme a...
Resolución que establece los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa en Colombia. Incluye regulaciones sobre buenas prácticas de manufactura, inscripción, certificación y formación del talento humano, con e...
Este informe presenta el registro de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores, neveras y calcetines para uso especializado. Se documenta el proceso de recepción, estado interno, fechas clave y disposición final de cada producto, con énfa...
Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo el marco normativo para la vigilancia de incidentes adversos y riesgos asociados al uso de dispositivos médicos en Colombia. Busca fortalecer la protección de la salud y la seguridad de los usuarios y operadores de esto...
Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018-2019, incluyendo antecedentes, metodología, resultados y acciones tomadas ante productos no conformes. Se detallan los dispositivos evaluados, los hallazgos de riesgo y las e...