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INFORME-DEMUESTRA-LA-CALIDAD-2018_10.pdf
instructivo_donaci_C3_B3n_dispositivos_m_C3_A9dicos_2C_1-ago-25_17.docx
base_unificada_10-25_17.pdf
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018

Este informe expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en 2018, detallando la metodología, hallazgos, acci...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
19-06-18DEMUESTRA-LA-CALIDAD-2017---DISPOSITIVOS-MEDICOS.pdf
gu_C3_ADa_implementacion_requisitos_ayuda_auditiva_2C_11_12_2024_5.pdf
4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_1.doc
Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento establece los lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos bioméd...

03 Dependencias Misionales
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en ...

03 Dependencias Misionales
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan o r...

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales y extranjeros. ...

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados...

03 Dependencias Misionales
INFORME-DEMUESTRA-LA-CALIDAD-2018_10.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 243 vistas 211 descargas
instructivo_donaci_C3_B3n_dispositivos_m_C3_A9dicos_2C_1-ago-25_17.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 228 vistas 174 descargas
base_unificada_10-25_17.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 226 vistas 177 descargas
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018

Este informe expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en 2018, detallando la metodología, hallazgos, acciones correctivas y la evolución del laboratorio fi...

2019 256 vistas 187 descargas
19-06-18DEMUESTRA-LA-CALIDAD-2017---DISPOSITIVOS-MEDICOS.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 186 vistas 179 descargas
gu_C3_ADa_implementacion_requisitos_ayuda_auditiva_2C_11_12_2024_5.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 272 vistas 174 descargas
4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_1.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 215 vistas 177 descargas
Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento establece los lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada y reactivos de diagn...

2022 310 vistas 178 descargas
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Establece definiciones, requisitos y pro...

2005 814 vistas 218 descargas
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda ...

2024 253 vistas 179 descargas
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales y extranjeros. Incluye lineamientos sobre la información y ensayo...

2017 250 vistas 172 descargas
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos méd...

2024 245 vistas 183 descargas

INFORME-DEMUESTRA-LA-CALIDAD-2018_10.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 243 vistas 211 descargas

instructivo_donaci_C3_B3n_dispositivos_m_C3_A9dicos_2C_1-ago-25_17.docx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 228 vistas 174 descargas

base_unificada_10-25_17.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 226 vistas 177 descargas

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018

Este informe expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en 2018, detallando la metodología, hallazgos, acciones correctivas y la evolución del laboratorio fisicomecánico de INVIMA. Se analizan dispositivos como jeringas, guantes, catéteres y preservativos, ...

2019 256 vistas 187 descargas

19-06-18DEMUESTRA-LA-CALIDAD-2017---DISPOSITIVOS-MEDICOS.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 186 vistas 179 descargas

gu_C3_ADa_implementacion_requisitos_ayuda_auditiva_2C_11_12_2024_5.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 272 vistas 174 descargas

4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_1.doc

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 215 vistas 177 descargas

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento establece los lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada y reactivos de diagnóstico in vitro. Indica qué cambios menores pueden ser reportados como anexos sin requerir modificac...

2022 310 vistas 178 descargas

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Establece definiciones, requisitos y procedimientos para la producción, almacenamiento, comercialización e importación de estos productos, a...

2005 814 vistas 218 descargas

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, así como para la importación de estos dispositivos. Dirigida a establecimientos y usuarios...

2024 253 vistas 179 descargas

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales y extranjeros. Incluye lineamientos sobre la información y ensayos requeridos para demostrar la conformidad y liberar dispositivos médicos, conforme a la norma ISO 1...

2017 250 vistas 172 descargas

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa en Colombia. El documento detalla los pasos, docu...

2024 245 vistas 183 descargas
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