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Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia. Define la clasificación...
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Decreto que expide el reglamento técnico para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, estableciendo los requisitos pa...
Resumen de los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', enfocado en la verificación de la ca...
Circular informativa para fabricantes e importadores sobre los procedimientos y lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámites re...
Norma que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y a...
Este documento detalla los requisitos y procedimientos para la certificación en capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salu...
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Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, abarcando antecedentes, metodología, resultados y acciones t...
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia. Define la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obtención, ...
Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia. Incluye información...
Decreto que expide el reglamento técnico para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, estableciendo los requisitos para su elaboración y comercialización en Colombia. ...
Resumen de los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', enfocado en la verificación de la calidad y seguridad de dispositivos médicos en Colom...
Circular informativa para fabricantes e importadores sobre los procedimientos y lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomé...
Norma que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan en Colombia, emitida por el Ministerio de S...
Este documento detalla los requisitos y procedimientos para la certificación en capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, incluyendo aspectos normativos,...
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos para uso humano en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo, procedimientos ...
Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, abarcando antecedentes, metodología, resultados y acciones tomadas. Se analizan dispositivos como catéteres, guantes, jeringas y preservativos, identificando pr...
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia. Define la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obtención, renovación y modificación de registros sanitarios y permisos de comercialización, y los controles ap...
Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia. Incluye información sobre la vigencia de los certificados, el proceso de recertificación y los datos de contacto de las...
Decreto que expide el reglamento técnico para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, estableciendo los requisitos para su elaboración y comercialización en Colombia. Incluye fundamentos legales, modificaciones y exclusiones de derogatorias posteriores....
Resumen de los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', enfocado en la verificación de la calidad y seguridad de dispositivos médicos en Colombia. El documento detalla los hitos, productos evaluados y la metodología aplicada por INVIMA y el M...
Circular informativa para fabricantes e importadores sobre los procedimientos y lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Se especifican los cambios menores que no requieren modif...
Norma que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan en Colombia, emitida por el Ministerio de Salud y Protección Social....
Este documento detalla los requisitos y procedimientos para la certificación en capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, incluyendo aspectos normativos, operativos y administrativos....
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos para uso humano en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo, procedimientos para obtención, renovación y modificación de registros y permisos, y los controles aplicables según ...