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Mostrando 52311 documento(s)

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, abarcando ...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia. Define la clasificación...

Resoluci_C3_B3n_204002_20-_2002_20noviembre_20de_202007_18.pdf
establecimientos_certificados_en_capacidad_de_producci_C3_B3n_sobre_medida_de_salud_visual_05-nov-2025.pdf
Listado de empresas nacionales certificadas para fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva

Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos ...

Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Decreto que expide el reglamento técnico para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, estableciendo los requisitos pa...

Reporte del programa Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016

Resumen de los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', enfocado en la verificación de la ca...

03 Dependencias Misionales
Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018

Circular informativa para fabricantes e importadores sobre los procedimientos y lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámites re...

Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Norma que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y a...

19-10-17Informe-Demuestra-la-Calidad---DM-2016_1.pdf
Requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Este documento detalla los requisitos y procedimientos para la certificación en capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salu...

03 Dependencias Misionales
Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos para uso humano en Colombia, estable...

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, abarcando antecedentes, metodología, resultados y acciones t...

2020 296 vistas 237 descargas
Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia. Define la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obtención, ...

2017 445 vistas 200 descargas
Resoluci_C3_B3n_204002_20-_2002_20noviembre_20de_202007_18.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 246 vistas 190 descargas
Listado de empresas nacionales certificadas para fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva

Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia. Incluye información...

2024 278 vistas 188 descargas
Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Decreto que expide el reglamento técnico para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, estableciendo los requisitos para su elaboración y comercialización en Colombia. ...

2007 343 vistas 211 descargas
Reporte del programa Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016

Resumen de los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', enfocado en la verificación de la calidad y seguridad de dispositivos médicos en Colom...

2016 318 vistas 210 descargas
Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018

Circular informativa para fabricantes e importadores sobre los procedimientos y lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomé...

2022 347 vistas 190 descargas
Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Norma que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan en Colombia, emitida por el Ministerio de S...

315 vistas 222 descargas
19-10-17Informe-Demuestra-la-Calidad---DM-2016_1.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 273 vistas 213 descargas
Requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Este documento detalla los requisitos y procedimientos para la certificación en capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, incluyendo aspectos normativos,...

2023 298 vistas 204 descargas
Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos para uso humano en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo, procedimientos ...

2017 389 vistas 194 descargas

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2020

Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia entre 2018 y 2020, abarcando antecedentes, metodología, resultados y acciones tomadas. Se analizan dispositivos como catéteres, guantes, jeringas y preservativos, identificando pr...

2020 296 vistas 237 descargas

Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia. Define la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obtención, renovación y modificación de registros sanitarios y permisos de comercialización, y los controles ap...

2017 445 vistas 200 descargas

Resoluci_C3_B3n_204002_20-_2002_20noviembre_20de_202007_18.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 246 vistas 190 descargas

Listado de empresas nacionales certificadas para fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva

Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia. Incluye información sobre la vigencia de los certificados, el proceso de recertificación y los datos de contacto de las...

2024 278 vistas 188 descargas

Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Decreto que expide el reglamento técnico para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, estableciendo los requisitos para su elaboración y comercialización en Colombia. Incluye fundamentos legales, modificaciones y exclusiones de derogatorias posteriores....

2007 343 vistas 211 descargas

Reporte del programa Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016

Resumen de los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', enfocado en la verificación de la calidad y seguridad de dispositivos médicos en Colombia. El documento detalla los hitos, productos evaluados y la metodología aplicada por INVIMA y el M...

2016 318 vistas 210 descargas

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018

Circular informativa para fabricantes e importadores sobre los procedimientos y lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Se especifican los cambios menores que no requieren modif...

2022 347 vistas 190 descargas

Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Norma que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan en Colombia, emitida por el Ministerio de Salud y Protección Social....

315 vistas 222 descargas

19-10-17Informe-Demuestra-la-Calidad---DM-2016_1.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 273 vistas 213 descargas

Requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Este documento detalla los requisitos y procedimientos para la certificación en capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, incluyendo aspectos normativos, operativos y administrativos....

2023 298 vistas 204 descargas

Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos para uso humano en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo, procedimientos para obtención, renovación y modificación de registros y permisos, y los controles aplicables según ...

2017 389 vistas 194 descargas
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