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establecimientos_certificados_en_capacidad_de_producci_C3_B3n_sobre_medida_de_salud_visual_05-nov-2025.pdf
DECRETO_204725_20DE_202005_5.pdf
ASS-AYC-FM110_18.doc
Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica_5.doc
Resoluci_C3_B3n_204002_20-_2002_20noviembre_20de_202007_12.pdf
Informe de disposición de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados

Este informe presenta el registro de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, detallando productos como sillas de ruedas, tapabocas, congela...

03 Dependencias Misionales
Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que buscan orientación para solicitar la certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de di...

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018-2019, incluyendo anteced...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
guia_ccaa_dm_10.pdf
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo el marco normativo para la vigilancia de incidentes adversos y riesgo...

03 Dependencias Misionales
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores....

DECRETO_204725_20DE_202005_5.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 323 vistas 224 descargas
ASS-AYC-FM110_18.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 246 vistas 204 descargas
Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica_5.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 241 vistas 198 descargas
Resoluci_C3_B3n_204002_20-_2002_20noviembre_20de_202007_12.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 277 vistas 212 descargas
Informe de disposición de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados

Este informe presenta el registro de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, detallando productos como sillas de ruedas, tapabocas, congeladores de plasma, neveras y calcetines para botas d...

2024 223 vistas 198 descargas
Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que buscan orientación para solicitar la certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos del trámite,...

2024 297 vistas 200 descargas
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018-2019, incluyendo antecedentes, metodología, resultados y acciones tomadas ...

2019 255 vistas 215 descargas
guia_ccaa_dm_10.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 305 vistas 205 descargas
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo el marco normativo para la vigilancia de incidentes adversos y riesgos asociados al uso de dispositivos médicos en Colo...

2008 508 vistas 206 descargas
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensay...

2017 269 vistas 202 descargas

DECRETO_204725_20DE_202005_5.pdf

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ASS-AYC-FM110_18.doc

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Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica_5.doc

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Resoluci_C3_B3n_204002_20-_2002_20noviembre_20de_202007_12.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 277 vistas 212 descargas

Informe de disposición de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados

Este informe presenta el registro de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, detallando productos como sillas de ruedas, tapabocas, congeladores de plasma, neveras y calcetines para botas de combate. Se incluyen datos sobre cantidades, fechas, marcas, modelos y el estado final de cada ele...

2024 223 vistas 198 descargas

Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que buscan orientación para solicitar la certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos del trámite, requisitos documentales, tarifas, programación y realización de visitas de certificación, así como ...

2024 297 vistas 200 descargas

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018-2019

Este informe presenta los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018-2019, incluyendo antecedentes, metodología, resultados y acciones tomadas ante productos no conformes. Se detallan los dispositivos evaluados, los hallazgos de riesgo y las e...

2019 255 vistas 215 descargas

guia_ccaa_dm_10.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 305 vistas 205 descargas

Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo el marco normativo para la vigilancia de incidentes adversos y riesgos asociados al uso de dispositivos médicos en Colombia. Busca fortalecer la protección de la salud y la seguridad de los usuarios y operadores de esto...

2008 508 vistas 206 descargas

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensayos requeridos para demostrar la conformidad y liberar dispositivos médicos, según la norma ISO 13485...

2017 269 vistas 202 descargas
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