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Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos para uso humano en Colombia, estable...

ASS-AYC-FM110_18.doc
guia_ccaa_dm_4.pdf
Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica_5.doc
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Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre el acceso a dispositivos médicos y equipos biomédicos donados. Incluye instrucciones par...

ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_15.xlsx
Resoluci_C3_B3n_204002_20-_2002_20noviembre_20de_202007_12.pdf
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo el marco normativo para la vigilancia de incidentes adversos y riesgo...

03 Dependencias Misionales
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores....

Listado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud...

03 Dependencias Misionales
Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos para uso humano en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo, procedimientos ...

2017 403 vistas 199 descargas
ASS-AYC-FM110_18.doc
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guia_ccaa_dm_4.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 383 vistas 224 descargas
Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica_5.doc
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infograf_C3_ADa_revisi_C3_B3n_de_oficio_dm_5.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 268 vistas 215 descargas
Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre el acceso a dispositivos médicos y equipos biomédicos donados. Incluye instrucciones para seleccionar productos, realizar solicitudes y cu...

2024 335 vistas 209 descargas
ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_15.xlsx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 213 vistas 197 descargas
Resoluci_C3_B3n_204002_20-_2002_20noviembre_20de_202007_12.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 277 vistas 212 descargas
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo el marco normativo para la vigilancia de incidentes adversos y riesgos asociados al uso de dispositivos médicos en Colo...

2008 507 vistas 204 descargas
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensay...

2017 269 vistas 202 descargas
Listado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular. Incluye información sobre la vig...

2024 291 vistas 194 descargas

Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos para uso humano en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo, procedimientos para obtención, renovación y modificación de registros y permisos, y los controles aplicables según ...

2017 403 vistas 199 descargas

ASS-AYC-FM110_18.doc

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Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica_5.doc

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Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre el acceso a dispositivos médicos y equipos biomédicos donados. Incluye instrucciones para seleccionar productos, realizar solicitudes y cumplir con los requisitos administrativos y sanitarios....

2024 335 vistas 209 descargas

ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_15.xlsx

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Resoluci_C3_B3n_204002_20-_2002_20noviembre_20de_202007_12.pdf

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Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo el marco normativo para la vigilancia de incidentes adversos y riesgos asociados al uso de dispositivos médicos en Colombia. Busca fortalecer la protección de la salud y la seguridad de los usuarios y operadores de esto...

2008 507 vistas 204 descargas

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensayos requeridos para demostrar la conformidad y liberar dispositivos médicos, según la norma ISO 13485...

2017 269 vistas 202 descargas

Listado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular. Incluye información sobre la vigencia de los certificados, requisitos de renovación y detalles de los establecimientos certificados....

2024 291 vistas 194 descargas
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