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Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo el marco normativo para la vigilancia de incidentes adversos y riesgo...

03 Dependencias Misionales
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Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores....

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018

Circular informativa para fabricantes e importadores sobre los procedimientos y lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámites re...

GU_C3_8DA_20DIGITAL_20ETIQUETADO_20DE_20DISPOSITIVOS_20M_C3_89DICOS_20Y_20EQUIPOS_20BIOM_C3_89DICOS_20_1_.pdf
ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_3.xlsx
ASS-AYC-FM110.doc
Informe del programa Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017

Informe anual 2017 del programa 'Demuestra la Calidad', que evalúa la calidad de medicamentos en Colombia mediante vigilancia prospectiva y reactiva. ...

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Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo el marco normativo para la vigilancia de incidentes adversos y riesgos asociados al uso de dispositivos médicos en Colo...

2008 510 vistas 207 descargas
Resoluci_C3_B3n_204002_20-_2002_20noviembre_20de_202007_12.pdf
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Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensay...

2017 271 vistas 203 descargas
Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018

Circular informativa para fabricantes e importadores sobre los procedimientos y lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomé...

2022 355 vistas 194 descargas
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Informe del programa Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017

Informe anual 2017 del programa 'Demuestra la Calidad', que evalúa la calidad de medicamentos en Colombia mediante vigilancia prospectiva y reactiva. Incluye metodología, análisis de muestras, resulta...

2017 319 vistas 201 descargas
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Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo el marco normativo para la vigilancia de incidentes adversos y riesgos asociados al uso de dispositivos médicos en Colombia. Busca fortalecer la protección de la salud y la seguridad de los usuarios y operadores de esto...

2008 510 vistas 207 descargas

Resoluci_C3_B3n_204002_20-_2002_20noviembre_20de_202007_12.pdf

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INFORME-DEMUESTRA-LA-CALIDAD-2018_8.pdf

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Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensayos requeridos para demostrar la conformidad y liberar dispositivos médicos, según la norma ISO 13485...

2017 271 vistas 203 descargas

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018

Circular informativa para fabricantes e importadores sobre los procedimientos y lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Se especifican los cambios menores que no requieren modif...

2022 355 vistas 194 descargas

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Informe del programa Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017

Informe anual 2017 del programa 'Demuestra la Calidad', que evalúa la calidad de medicamentos en Colombia mediante vigilancia prospectiva y reactiva. Incluye metodología, análisis de muestras, resultados de conformidad y no conformidad, y acciones tomadas ante hallazgos de riesgo en medicamentos com...

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