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Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que buscan orientación para solicitar la certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de di...

03 Dependencias Misionales
fabricantes_2C_ensambladores_y_reparadores_de_dispositivos_m_C3_A9dicos_de_ayuda_auditiva_05-nov-2025_18.pdf
Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Norma que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos que los fabrican, ensamblan,...

Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Este documento certifica la fabricación de dispositivos médicos por parte de varias empresas, detallando los productos autorizados, actividades permit...

03 Dependencias Misionales
ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_3.xlsx
Decreto-4725-de-2005_13.pdf
Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Este documento contiene instrucciones del Ministro de Salud y Protección Social para la implementación de requisitos sanitarios aplicables a dispositi...

Vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación

Comunicado del INVIMA dirigido a entidades de salud y usuarios sobre la vigencia de registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivo...

ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_13.xlsx
ass-rsa-fm007__3__4.xlsx
Resoluci_C3_B3n_20No._205491_20de_202017.pdf
Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento establece los lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos bioméd...

03 Dependencias Misionales
Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que buscan orientación para solicitar la certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos, requisitos,...

2024 199 vistas 179 descargas
Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Norma que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan en Colombia....

335 vistas 232 descargas
Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Este documento certifica la fabricación de dispositivos médicos por parte de varias empresas, detallando los productos autorizados, actividades permitidas y ubicaciones de los establecimientos. Incluy...

2024 382 vistas 194 descargas
ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_3.xlsx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 197 vistas 170 descargas
Decreto-4725-de-2005_13.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 375 vistas 191 descargas
Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Este documento contiene instrucciones del Ministro de Salud y Protección Social para la implementación de requisitos sanitarios aplicables a dispositivos médicos sobre medida bucal. Dirigido a fabrica...

220 vistas 180 descargas
Vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación

Comunicado del INVIMA dirigido a entidades de salud y usuarios sobre la vigencia de registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renov...

2018 359 vistas 176 descargas
ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_13.xlsx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 250 vistas 189 descargas
ass-rsa-fm007__3__4.xlsx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 274 vistas 175 descargas
Resoluci_C3_B3n_20No._205491_20de_202017.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 295 vistas 174 descargas
Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento establece los lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada y reactivos de diagn...

2022 326 vistas 183 descargas

Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que buscan orientación para solicitar la certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos, requisitos, tarifas y normatividad aplicable para obtener la certificación sanitaria ante INVIMA....

2024 199 vistas 179 descargas

Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Norma que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan en Colombia....

335 vistas 232 descargas

Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Este documento certifica la fabricación de dispositivos médicos por parte de varias empresas, detallando los productos autorizados, actividades permitidas y ubicaciones de los establecimientos. Incluye información relevante sobre matrices extracelulares, soluciones viscoelásticas, cánulas, guantes, ...

2024 382 vistas 194 descargas

ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_3.xlsx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 197 vistas 170 descargas

Decreto-4725-de-2005_13.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 375 vistas 191 descargas

Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Este documento contiene instrucciones del Ministro de Salud y Protección Social para la implementación de requisitos sanitarios aplicables a dispositivos médicos sobre medida bucal. Dirigido a fabricantes y reparadores, detalla las condiciones de publicidad, prescripción y la relación con profesiona...

220 vistas 180 descargas

Vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación

Comunicado del INVIMA dirigido a entidades de salud y usuarios sobre la vigencia de registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación. Explica el marco legal y los procedimientos aplicables, así como las actividades permitidas m...

2018 359 vistas 176 descargas

ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_13.xlsx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 250 vistas 189 descargas

ass-rsa-fm007__3__4.xlsx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 274 vistas 175 descargas

Resoluci_C3_B3n_20No._205491_20de_202017.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 295 vistas 174 descargas

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento establece los lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada y reactivos de diagnóstico in vitro. Indica qué cambios menores pueden ser reportados como anexos sin requerir modificac...

2022 326 vistas 183 descargas
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