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Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan o r...
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Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en ...
Resumen de los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos' 2016, liderado por INVIMA y el Ministerio ...
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Este documento aclara el procedimiento y la vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación. Detalla que, conforme a la normativa vigente, estos registros se consideran vigentes hasta que la autoridad competent...
Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción, actualización y verificación del recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procedimientos, definiciones y pasos para el trámite ante INVIMA....
Este informe expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en 2018, detallando la metodología, hallazgos, acciones correctivas y la evolución del laboratorio fisicomecánico de INVIMA. Se analizan dispositivos como jeringas, guantes, catéteres y preservativos, ...
Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, así como para la importación de estos dispositivos. Dirigida a establecimientos y usuarios...
Este documento explica el proceso de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, requisitos, plazos y consecuencias. Está dirigido a titulares de registros sanitarios y profesionales del sector salud, y detalla el procedimiento administrativo ...
Este decreto establece los requisitos técnicos obligatorios para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como para los establecimientos que los elaboran y comercializan en Colombia. Incluye fundamentos legales, consideraciones sobre protección al consumidor y ref...
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Establece definiciones, requisitos y procedimientos para la producción, almacenamiento, comercialización e importación de estos productos, a...
Resumen de los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos' 2016, liderado por INVIMA y el Ministerio de Salud, enfocado en la verificación de la calidad y seguridad de dispositivos médicos comercializados en Colombia....
Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre requisitos para registros sanitarios, permisos de comercialización y procedimientos de importación de partes, accesorios y repuestos, conforme al Decreto 4725 ...