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Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Este documento certifica la fabricación de dispositivos médicos por parte de varias empresas, detallando los productos autorizados, actividades permit...

03 Dependencias Misionales
ASS-AYC-FM141_20NUEVO_11.docx
ASS-AYC-FM110_11.doc
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad' de dispositivos médicos 2017, realizado por INVIMA. Presenta resultados de la evaluación de cali...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano...

Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que buscan orientación para solicitar la certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de di...

03 Dependencias Misionales
Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

Este decreto modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos en Colombia, facili...

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Listado oficial de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnologí...

03 Dependencias Misionales
ASS-AYC-FM110.doc
ASS-AYC-FM110_1.doc
instructivo_donaci_C3_B3n_dispositivos_m_C3_A9dicos_2C_1-ago-25_15.docx
Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Este documento certifica la fabricación de dispositivos médicos por parte de varias empresas, detallando los productos autorizados, actividades permitidas y ubicaciones de los establecimientos. Incluy...

2024 406 vistas 217 descargas
ASS-AYC-FM141_20NUEVO_11.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 233 vistas 199 descargas
ASS-AYC-FM110_11.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 307 vistas 207 descargas
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad' de dispositivos médicos 2017, realizado por INVIMA. Presenta resultados de la evaluación de calidad de dispositivos médicos, acciones tomadas ante...

2017 271 vistas 219 descargas
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimient...

2005 377 vistas 205 descargas
Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que buscan orientación para solicitar la certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos, requisitos,...

2024 211 vistas 190 descargas
Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

Este decreto modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre...

2009 301 vistas 206 descargas
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Listado oficial de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa, incluyendo ortesis y prótesi...

2024 274 vistas 211 descargas
ASS-AYC-FM110.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 257 vistas 216 descargas
ASS-AYC-FM110_1.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 236 vistas 213 descargas
instructivo_donaci_C3_B3n_dispositivos_m_C3_A9dicos_2C_1-ago-25_15.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 307 vistas 198 descargas

Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Este documento certifica la fabricación de dispositivos médicos por parte de varias empresas, detallando los productos autorizados, actividades permitidas y ubicaciones de los establecimientos. Incluye información relevante sobre matrices extracelulares, soluciones viscoelásticas, cánulas, guantes, ...

2024 406 vistas 217 descargas

ASS-AYC-FM141_20NUEVO_11.docx

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ASS-AYC-FM110_11.doc

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Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad' de dispositivos médicos 2017, realizado por INVIMA. Presenta resultados de la evaluación de calidad de dispositivos médicos, acciones tomadas ante no conformidades y estrategias para mejorar la vigilancia y control en años siguientes....

2017 271 vistas 219 descargas

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para la producción, comercialización, almacenamiento e importación de estos dispositivos, así com...

2005 377 vistas 205 descargas

Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que buscan orientación para solicitar la certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos, requisitos, tarifas y normatividad aplicable para obtener la certificación sanitaria ante INVIMA....

2024 211 vistas 190 descargas

Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

Este decreto modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre de países de referencia y exceptuando ciertos productos del cumplimiento de requisitos específicos....

2009 301 vistas 206 descargas

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Listado oficial de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa, incluyendo ortesis y prótesis sobre medida. El documento detalla los tipos de dispositivos autorizados y los establecimientos co...

2024 274 vistas 211 descargas

ASS-AYC-FM110.doc

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instructivo_donaci_C3_B3n_dispositivos_m_C3_A9dicos_2C_1-ago-25_15.docx

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