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Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en ...

03 Dependencias Misionales
instructivo_donaci_C3_B3n_dispositivos_m_C3_A9dicos_2C_1-ago-25_12.docx
Resolución por la cual se adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias de los establecimientos en los que se elaboren y comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida...

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Listado oficial de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnologí...

03 Dependencias Misionales
Resoluci_C3_B3n_205491_20de_202017_20v2023_4.pdf
Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción, actualización y verificación del recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equi...

09 Documentos Transversales
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales y extranjeros. ...

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento establece los lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos bioméd...

03 Dependencias Misionales
DECRETO_203275_20DE_202009_3.pdf
infograf_C3_ADa_revisi_C3_B3n_de_oficio_dm_9.pdf
ass-rsa-fm007__3__4.xlsx
PROCEDIMIENTO_20SALUD_20BUCAL_20KAWAK_2.pdf
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Establece definiciones, requisitos y pro...

2005 857 vistas 228 descargas
instructivo_donaci_C3_B3n_dispositivos_m_C3_A9dicos_2C_1-ago-25_12.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 247 vistas 196 descargas
Resolución por la cual se adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias de los establecimientos en los que se elaboren y comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular. Define los requisi...

2008 277 vistas 188 descargas
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Listado oficial de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa, incluyendo ortesis y prótesi...

2024 301 vistas 180 descargas
Resoluci_C3_B3n_205491_20de_202017_20v2023_4.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 268 vistas 179 descargas
Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción, actualización y verificación del recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procedimient...

2024 203 vistas 191 descargas
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales y extranjeros. Incluye lineamientos sobre la información y ensayo...

2017 279 vistas 179 descargas
Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento establece los lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada y reactivos de diagn...

2022 330 vistas 186 descargas
DECRETO_203275_20DE_202009_3.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 224 vistas 178 descargas
infograf_C3_ADa_revisi_C3_B3n_de_oficio_dm_9.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 324 vistas 194 descargas
ass-rsa-fm007__3__4.xlsx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 279 vistas 178 descargas
PROCEDIMIENTO_20SALUD_20BUCAL_20KAWAK_2.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 304 vistas 193 descargas

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Establece definiciones, requisitos y procedimientos para la producción, almacenamiento, comercialización e importación de estos productos, a...

2005 857 vistas 228 descargas

instructivo_donaci_C3_B3n_dispositivos_m_C3_A9dicos_2C_1-ago-25_12.docx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 247 vistas 196 descargas

Resolución por la cual se adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias de los establecimientos en los que se elaboren y comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular. Define los requisitos y procedimientos para garantizar la calidad y seguridad de estos dispositivos, conforme a la nor...

2008 277 vistas 188 descargas

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Listado oficial de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa, incluyendo ortesis y prótesis sobre medida. El documento detalla los tipos de dispositivos autorizados y los conceptos de certif...

2024 301 vistas 180 descargas

Resoluci_C3_B3n_205491_20de_202017_20v2023_4.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 268 vistas 179 descargas

Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción, actualización y verificación del recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procedimientos, definiciones y pasos para el trámite ante INVIMA....

2024 203 vistas 191 descargas

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales y extranjeros. Incluye lineamientos sobre la información y ensayos requeridos para demostrar la conformidad y liberar dispositivos médicos, conforme a la norma ISO 1...

2017 279 vistas 179 descargas

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento establece los lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada y reactivos de diagnóstico in vitro. Indica qué cambios menores pueden ser reportados como anexos sin requerir modificac...

2022 330 vistas 186 descargas

DECRETO_203275_20DE_202009_3.pdf

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PROCEDIMIENTO_20SALUD_20BUCAL_20KAWAK_2.pdf

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