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Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre requisito...

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Este decreto establece los requisitos técnicos obligatorios para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como par...

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales y extranjeros. ...

Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

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Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan o r...

4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_1.doc
Decreto-4725-de-2005_14.pdf
DEMUESTRA_20LA_20CALIDAD_20MEDICAMENTOS_9.pdf
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre requisitos para registros sanitarios, permisos de comercial...

2024 494 vistas 198 descargas
Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Este decreto establece los requisitos técnicos obligatorios para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como para los establecimientos que los elaboran y comercia...

2007 440 vistas 180 descargas
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales y extranjeros. Incluye lineamientos sobre la información y ensayo...

2017 279 vistas 179 descargas
Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción, actualización y verificación del recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procedimient...

2024 204 vistas 191 descargas
INFORME-DEMUESTRA-LA-CALIDAD-2018_10.pdf
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DECRETO_203275_20DE_202009_3.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 224 vistas 178 descargas
guia_ccaa_dm_8.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 266 vistas 186 descargas
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda ...

2024 276 vistas 185 descargas
4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_1.doc
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Decreto-4725-de-2005_14.pdf
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DEMUESTRA_20LA_20CALIDAD_20MEDICAMENTOS_9.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 233 vistas 180 descargas

Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre requisitos para registros sanitarios, permisos de comercialización y procedimientos de importación de partes, accesorios y repuestos, conforme al Decreto 4725 ...

2024 494 vistas 198 descargas

Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Este decreto establece los requisitos técnicos obligatorios para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como para los establecimientos que los elaboran y comercializan en Colombia. Incluye fundamentos legales, consideraciones sobre protección al consumidor y ref...

2007 440 vistas 180 descargas

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales y extranjeros. Incluye lineamientos sobre la información y ensayos requeridos para demostrar la conformidad y liberar dispositivos médicos, conforme a la norma ISO 1...

2017 279 vistas 179 descargas

Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción, actualización y verificación del recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procedimientos, definiciones y pasos para el trámite ante INVIMA....

2024 204 vistas 191 descargas

INFORME-DEMUESTRA-LA-CALIDAD-2018_10.pdf

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DECRETO_203275_20DE_202009_3.pdf

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Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y los requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, así como para la importación de estos dispositivos. Dirigida a establecimientos y usuarios...

2024 276 vistas 185 descargas

4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_1.doc

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Decreto-4725-de-2005_14.pdf

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DEMUESTRA_20LA_20CALIDAD_20MEDICAMENTOS_9.pdf

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