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Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales y extranjeros. ...

INFORME-DEMUESTRA-LA-CALIDAD-2018_10.pdf
guia_ccaa_dm_8.pdf
ass-rsa-fm007__3__4.xlsx
Decreto 3275 de 2009: Modificación del artículo 1 y adición de un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

El Decreto 3275 de 2009 modifica y adiciona disposiciones al Decreto 4725 de 2005 sobre el régimen de registros sanitarios, permisos de comercializaci...

4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_1.doc
DECRETO_203275_20DE_202009_3.pdf
PROCEDIMIENTO_20SALUD_20BUCAL_20KAWAK_2.pdf
Decreto-4725-de-2005_14.pdf
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Listado oficial de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnologí...

03 Dependencias Misionales
Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Este decreto establece los requisitos técnicos obligatorios para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como par...

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento establece los lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos bioméd...

03 Dependencias Misionales
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales y extranjeros. Incluye lineamientos sobre la información y ensayo...

2017 285 vistas 186 descargas
INFORME-DEMUESTRA-LA-CALIDAD-2018_10.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 268 vistas 224 descargas
guia_ccaa_dm_8.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 271 vistas 192 descargas
ass-rsa-fm007__3__4.xlsx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 285 vistas 182 descargas
Decreto 3275 de 2009: Modificación del artículo 1 y adición de un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

El Decreto 3275 de 2009 modifica y adiciona disposiciones al Decreto 4725 de 2005 sobre el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos ...

2009 429 vistas 202 descargas
4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_1.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 236 vistas 185 descargas
DECRETO_203275_20DE_202009_3.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 227 vistas 181 descargas
PROCEDIMIENTO_20SALUD_20BUCAL_20KAWAK_2.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 316 vistas 198 descargas
Decreto-4725-de-2005_14.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 262 vistas 260 descargas
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Listado oficial de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa, incluyendo ortesis y prótesi...

2024 306 vistas 184 descargas
Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Este decreto establece los requisitos técnicos obligatorios para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como para los establecimientos que los elaboran y comercia...

2007 446 vistas 186 descargas
Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento establece los lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada y reactivos de diagn...

2022 336 vistas 190 descargas

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales y extranjeros. Incluye lineamientos sobre la información y ensayos requeridos para demostrar la conformidad y liberar dispositivos médicos, conforme a la norma ISO 1...

2017 285 vistas 186 descargas

INFORME-DEMUESTRA-LA-CALIDAD-2018_10.pdf

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dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 285 vistas 182 descargas

Decreto 3275 de 2009: Modificación del artículo 1 y adición de un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

El Decreto 3275 de 2009 modifica y adiciona disposiciones al Decreto 4725 de 2005 sobre el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos en Colombia. Incluye excepciones para ciertos productos y facilita la aceptación de certificados de ...

2009 429 vistas 202 descargas

4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_1.doc

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 236 vistas 185 descargas

DECRETO_203275_20DE_202009_3.pdf

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PROCEDIMIENTO_20SALUD_20BUCAL_20KAWAK_2.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 316 vistas 198 descargas

Decreto-4725-de-2005_14.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 262 vistas 260 descargas

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Listado oficial de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa, incluyendo ortesis y prótesis sobre medida. El documento detalla los tipos de dispositivos autorizados y los conceptos de certif...

2024 306 vistas 184 descargas

Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Este decreto establece los requisitos técnicos obligatorios para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como para los establecimientos que los elaboran y comercializan en Colombia. Incluye fundamentos legales, consideraciones sobre protección al consumidor y ref...

2007 446 vistas 186 descargas

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento establece los lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada y reactivos de diagnóstico in vitro. Indica qué cambios menores pueden ser reportados como anexos sin requerir modificac...

2022 336 vistas 190 descargas
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