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gu_C3_ADa_implementacion_requisitos_ayuda_auditiva_2C_11_12_2024_5.pdf
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018

Este informe expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en 2018, detallando la metodología, hallazgos, acci...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre requisito...

Guía de implementación de requisitos para autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabric...

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales y extranjeros. ...

ass-rsa-fm007__3__17.xlsx
Vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación

Este documento aclara el procedimiento y la vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biom...

Reporte del programa Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016

Resumen de los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos' 2016, liderado por INVIMA y el Ministerio ...

03 Dependencias Misionales
Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan

Resolución que define los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y regula los establecimientos responsables de su fabricac...

4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_1.doc
Resoluci_C3_B3n_20No._205491_20de_202017.pdf
LISTA_20CHEQUEO_20SOLICITUD_20VISITAS_20DE_20DM_20SOBRE_20MEDIDA_2C_20ASS-AYC-FM103_2C_20ACTUALIZADO_16.docx
gu_C3_ADa_implementacion_requisitos_ayuda_auditiva_2C_11_12_2024_5.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 323 vistas 194 descargas
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018

Este informe expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en 2018, detallando la metodología, hallazgos, acciones correctivas y la evolución del laboratorio fi...

2019 310 vistas 210 descargas
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre requisitos para registros sanitarios, permisos de comercial...

2024 510 vistas 208 descargas
Guía de implementación de requisitos para autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre...

2024 327 vistas 204 descargas
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales y extranjeros. Incluye lineamientos sobre la información y ensayo...

2017 293 vistas 191 descargas
ass-rsa-fm007__3__17.xlsx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 350 vistas 224 descargas
Vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación

Este documento aclara el procedimiento y la vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación. Detalla que, conf...

2024 334 vistas 202 descargas
Reporte del programa Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016

Resumen de los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos' 2016, liderado por INVIMA y el Ministerio de Salud, enfocado en la verificación de la calida...

2016 259 vistas 197 descargas
Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan

Resolución que define los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y regula los establecimientos responsables de su fabricación, reparación, dispensación y adaptación. Incluy...

2022 292 vistas 210 descargas
4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_1.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 243 vistas 190 descargas
Resoluci_C3_B3n_20No._205491_20de_202017.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 317 vistas 188 descargas

gu_C3_ADa_implementacion_requisitos_ayuda_auditiva_2C_11_12_2024_5.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 323 vistas 194 descargas

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018

Este informe expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en 2018, detallando la metodología, hallazgos, acciones correctivas y la evolución del laboratorio fisicomecánico de INVIMA. Se analizan dispositivos como jeringas, guantes, catéteres y preservativos, ...

2019 310 vistas 210 descargas

Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre requisitos para registros sanitarios, permisos de comercialización y procedimientos de importación de partes, accesorios y repuestos, conforme al Decreto 4725 ...

2024 510 vistas 208 descargas

Guía de implementación de requisitos para autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal en Colombia. Incluye procesos de certificación, manejo de materias primas, control de ...

2024 327 vistas 204 descargas

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales y extranjeros. Incluye lineamientos sobre la información y ensayos requeridos para demostrar la conformidad y liberar dispositivos médicos, conforme a la norma ISO 1...

2017 293 vistas 191 descargas

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dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 350 vistas 224 descargas

Vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación

Este documento aclara el procedimiento y la vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación. Detalla que, conforme a la normativa vigente, estos registros se consideran vigentes hasta que la autoridad competent...

2024 334 vistas 202 descargas

Reporte del programa Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016

Resumen de los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos' 2016, liderado por INVIMA y el Ministerio de Salud, enfocado en la verificación de la calidad y seguridad de dispositivos médicos comercializados en Colombia....

2016 259 vistas 197 descargas

Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan

Resolución que define los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y regula los establecimientos responsables de su fabricación, reparación, dispensación y adaptación. Incluye la adopción de guías de verificación y el marco legal aplicable, orientado a garantizar el acceso ...

2022 292 vistas 210 descargas

4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_1.doc

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 243 vistas 190 descargas

Resoluci_C3_B3n_20No._205491_20de_202017.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 317 vistas 188 descargas
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