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Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre requisito...

Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Este decreto establece los requisitos técnicos obligatorios para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como par...

19-06-18DEMUESTRA-LA-CALIDAD-2017---DISPOSITIVOS-MEDICOS.pdf
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Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento establece los lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos bioméd...

03 Dependencias Misionales
Listado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para la sa...

PROCEDIMIENTO_20SALUD_20BUCAL_20KAWAK_2.pdf
LISTA_20CHEQUEO_20SOLICITUD_20VISITAS_20DE_20DM_20Y_20RX_20ASS-AYC-FM062_20ACTUALIZADO_20_2__16.docx
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales y extranjeros. ...

DECRETO_203275_20DE_202009_3.pdf
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Decreto-4725-de-2005_14.pdf
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre requisitos para registros sanitarios, permisos de comercial...

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Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Este decreto establece los requisitos técnicos obligatorios para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como para los establecimientos que los elaboran y comercia...

2007 472 vistas 200 descargas
19-06-18DEMUESTRA-LA-CALIDAD-2017---DISPOSITIVOS-MEDICOS.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 215 vistas 209 descargas
ass-rsa-fm007__3__4.xlsx
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Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento establece los lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada y reactivos de diagn...

2022 350 vistas 203 descargas
Listado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular, incluyendo detalles sobre la ...

2024 307 vistas 236 descargas
PROCEDIMIENTO_20SALUD_20BUCAL_20KAWAK_2.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 345 vistas 216 descargas
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Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales y extranjeros. Incluye lineamientos sobre la información y ensayo...

2017 301 vistas 195 descargas
DECRETO_203275_20DE_202009_3.pdf
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instructivo_donaci_C3_B3n_dispositivos_m_C3_A9dicos_2C_1-ago-25_17.docx
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Decreto-4725-de-2005_14.pdf
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Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre requisitos para registros sanitarios, permisos de comercialización y procedimientos de importación de partes, accesorios y repuestos, conforme al Decreto 4725 ...

2024 530 vistas 213 descargas

Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Este decreto establece los requisitos técnicos obligatorios para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como para los establecimientos que los elaboran y comercializan en Colombia. Incluye fundamentos legales, consideraciones sobre protección al consumidor y ref...

2007 472 vistas 200 descargas

19-06-18DEMUESTRA-LA-CALIDAD-2017---DISPOSITIVOS-MEDICOS.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 215 vistas 209 descargas

ass-rsa-fm007__3__4.xlsx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 301 vistas 192 descargas

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018 - Fabricantes e importadores

Este documento establece los lineamientos para la radicación de anexos al expediente en trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada y reactivos de diagnóstico in vitro. Indica qué cambios menores pueden ser reportados como anexos sin requerir modificac...

2022 350 vistas 203 descargas

Listado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular, incluyendo detalles sobre la vigencia de los certificados, requisitos para la recertificación y datos específicos de cada estable...

2024 307 vistas 236 descargas

PROCEDIMIENTO_20SALUD_20BUCAL_20KAWAK_2.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 345 vistas 216 descargas

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales y extranjeros. Incluye lineamientos sobre la información y ensayos requeridos para demostrar la conformidad y liberar dispositivos médicos, conforme a la norma ISO 1...

2017 301 vistas 195 descargas

DECRETO_203275_20DE_202009_3.pdf

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instructivo_donaci_C3_B3n_dispositivos_m_C3_A9dicos_2C_1-ago-25_17.docx

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Decreto-4725-de-2005_14.pdf

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