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dispositivos_m_C3_A9dicos_sobre_medida_bucal_12.pdf
Guía para la implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a es...

Resoluci_C3_B3n_205491_20de_202017_20v2023_11.pdf
INSTRUCTIVO-PARA-ACCEDER-A-DISPOSITIVOS-MEDICOS-EN-CALIDAD-DE-DONACION-VERSION-2_16.pdf
Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédic...

03 Dependencias Misionales
Resoluci_C3_B3n_20No._205491_20de_202017_18.pdf
Certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis dentales para empresas y profesionales

Listado de empresas y profesionales certificados para la fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales, con detalles sobre servicios, tecnol...

Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos que los fabrican, ensamb...

Resolución 4816 de 2008: Por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos relacionados c...

03 Dependencias Misionales
Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018

Este documento, emitido por el INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para radicar cambios menores en dispositivos médi...

CIRCULAR_201000-003-2022_17.pdf
Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción, actualización y verificación del recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equi...

09 Documentos Transversales
dispositivos_m_C3_A9dicos_sobre_medida_bucal_12.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 237 vistas 177 descargas
Guía para la implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan o reparan e...

2024 250 vistas 186 descargas
Resoluci_C3_B3n_205491_20de_202017_20v2023_11.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 168 vistas 183 descargas
INSTRUCTIVO-PARA-ACCEDER-A-DISPOSITIVOS-MEDICOS-EN-CALIDAD-DE-DONACION-VERSION-2_16.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 255 vistas 185 descargas
Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa en Colombia. Incluye lineamientos sobre ...

267 vistas 193 descargas
Resoluci_C3_B3n_20No._205491_20de_202017_18.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 258 vistas 228 descargas
Certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis dentales para empresas y profesionales

Listado de empresas y profesionales certificados para la fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales, con detalles sobre servicios, tecnologías empleadas y fechas de certificación y recert...

2024 326 vistas 196 descargas
Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan en Colombia. Emi...

281 vistas 175 descargas
Resolución 4816 de 2008: Por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos relacionados con dispositivos médicos en Colombia. Define respon...

2008 467 vistas 175 descargas
Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018

Este documento, emitido por el INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para radicar cambios menores en dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico...

2022 302 vistas 166 descargas
CIRCULAR_201000-003-2022_17.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 270 vistas 168 descargas
Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción, actualización y verificación del recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procedimient...

2024 261 vistas 191 descargas

dispositivos_m_C3_A9dicos_sobre_medida_bucal_12.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 237 vistas 177 descargas

Guía para la implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan o reparan estos dispositivos. Incluye aspectos normativos, organizativos, de control de calidad y tecnovigilanc...

2024 250 vistas 186 descargas

Resoluci_C3_B3n_205491_20de_202017_20v2023_11.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 168 vistas 183 descargas

INSTRUCTIVO-PARA-ACCEDER-A-DISPOSITIVOS-MEDICOS-EN-CALIDAD-DE-DONACION-VERSION-2_16.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 255 vistas 185 descargas

Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa en Colombia. Incluye lineamientos sobre buenas prácticas de manufactura, inscripción, certificación y formación del talento humano, en cumpl...

267 vistas 193 descargas

Resoluci_C3_B3n_20No._205491_20de_202017_18.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 258 vistas 228 descargas

Certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis dentales para empresas y profesionales

Listado de empresas y profesionales certificados para la fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales, con detalles sobre servicios, tecnologías empleadas y fechas de certificación y recertificación....

2024 326 vistas 196 descargas

Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan en Colombia. Emitida por el Ministerio de Salud y Protección Social, con base en la Ley 1618 de 2013 y el Decreto 32...

281 vistas 175 descargas

Resolución 4816 de 2008: Por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos relacionados con dispositivos médicos en Colombia. Define responsabilidades, conceptos clave y el ámbito de aplicación para INVIMA y usuarios....

2008 467 vistas 175 descargas

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018

Este documento, emitido por el INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para radicar cambios menores en dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico, conforme a la normatividad vigente. Detalla qué modificaciones pueden realizarse sin trámite adici...

2022 302 vistas 166 descargas

CIRCULAR_201000-003-2022_17.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 270 vistas 168 descargas

Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción, actualización y verificación del recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procedimientos, definiciones y pasos para la radicación de trámites en la oficina virtual del INVIMA....

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