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Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Este documento certifica la fabricación de dispositivos médicos por parte de varias empresas en Colombia, detallando los productos autorizados, las ac...

03 Dependencias Misionales
Circular_201000-0085-18_7.pdf
Listado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Este documento contiene el listado oficial de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud vis...

Vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación

Comunicado del INVIMA dirigido a entidades de salud y usuarios sobre la vigencia de registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivo...

Resoluci_C3_B3n_205491_20de_202017_20v2023_18.pdf
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Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales y empresas impo...

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Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Instrucciones oficiales sobre los requisitos sanitarios y la regulación de la publicidad para dispositivos médicos sobre medida bucal, dirigidas a fab...

Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción, actualización y verificación del recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equi...

Resoluci_C3_B3n_205491_20de_202017_20v2023_8.pdf
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Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Este documento certifica la fabricación de dispositivos médicos por parte de varias empresas en Colombia, detallando los productos autorizados, las actividades permitidas y las condiciones de fabricac...

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Circular_201000-0085-18_7.pdf
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Listado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Este documento contiene el listado oficial de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular en Colombia. Incluye información sobr...

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Vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación

Comunicado del INVIMA dirigido a entidades de salud y usuarios sobre la vigencia de registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renov...

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Resoluci_C3_B3n_205491_20de_202017_20v2023_18.pdf
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Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales y empresas importadoras. Incluye lineamientos sobre la informació...

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Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

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Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción, actualización y verificación del recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procedimient...

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Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Este documento certifica la fabricación de dispositivos médicos por parte de varias empresas en Colombia, detallando los productos autorizados, las actividades permitidas y las condiciones de fabricación. Incluye información relevante sobre matrices extracelulares, soluciones viscoelásticas, sistema...

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Listado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Este documento contiene el listado oficial de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular en Colombia. Incluye información sobre la vigencia de los certificados, requisitos de recertificación y datos de contacto de los establec...

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Vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación

Comunicado del INVIMA dirigido a entidades de salud y usuarios sobre la vigencia de registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación. Explica el marco normativo y las condiciones bajo las cuales se mantienen vigentes estos regi...

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Resoluci_C3_B3n_205491_20de_202017_20v2023_18.pdf

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Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales y empresas importadoras. Incluye lineamientos sobre la información y requisitos técnicos que deben contener los certificados para demostrar la conformidad y liberar ...

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Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Instrucciones oficiales sobre los requisitos sanitarios y la regulación de la publicidad para dispositivos médicos sobre medida bucal, dirigidas a fabricantes, reparadores y dispensadores. El documento establece que la publicidad solo puede dirigirse a profesionales en odontología y detalla las obli...

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Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción, actualización y verificación del recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procedimientos, definiciones y pasos para el trámite ante el INVIMA....

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