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LISTA_20CHEQUEO_20SOLICITUD_20VISITAS_20DE_20DM_20Y_20RX_20ASS-AYC-FM062_20ACTUALIZADO_20_2__1.docx
instructivo_donaci_C3_B3n_dispositivos_m_C3_A9dicos_2C_1-ago-25.docx
ASS-AYC-FM110_9.doc
guia_ccaa_dm_18.pdf
Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica_15.doc
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica, con lineamientos para la im...

03 Dependencias Misionales
Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Este documento certifica la fabricación de dispositivos médicos por parte de varias empresas en Colombia, detallando los productos autorizados, las ac...

03 Dependencias Misionales
Listado de empresas nacionales certificadas para fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos ...

Listado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Listado oficial de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida en salud visual y ocular. Incluye datos d...

03 Dependencias Misionales
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, detalland...

Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos relacionados c...

03 Dependencias Misionales
Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos y procesos para la producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, incluyendo aspectos no...

03 Dependencias Misionales
LISTA_20CHEQUEO_20SOLICITUD_20VISITAS_20DE_20DM_20Y_20RX_20ASS-AYC-FM062_20ACTUALIZADO_20_2__1.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 222 vistas 193 descargas
instructivo_donaci_C3_B3n_dispositivos_m_C3_A9dicos_2C_1-ago-25.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 240 vistas 196 descargas
ASS-AYC-FM110_9.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 241 vistas 217 descargas
guia_ccaa_dm_18.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 257 vistas 211 descargas
Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica_15.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 268 vistas 193 descargas
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica, con lineamientos para la implementación de requisitos sanitarios, proceso de ...

2024 314 vistas 196 descargas
Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Este documento certifica la fabricación de dispositivos médicos por parte de varias empresas en Colombia, detallando los productos autorizados, las actividades permitidas y las condiciones de fabricac...

2024 346 vistas 196 descargas
Listado de empresas nacionales certificadas para fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Incluye informació...

2024 314 vistas 173 descargas
Listado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Listado oficial de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida en salud visual y ocular. Incluye datos de establecimientos, vigencia de certificados, requ...

2024 291 vistas 184 descargas
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, detallando los requisitos para registros sanitarios, permis...

2024 358 vistas 228 descargas
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos relacionados con dispositivos médicos en Colombia. Define respon...

2008 516 vistas 200 descargas
Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos y procesos para la producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, incluyendo aspectos normativos, de higiene, empaque, distribución, gesti...

2023 239 vistas 176 descargas

instructivo_donaci_C3_B3n_dispositivos_m_C3_A9dicos_2C_1-ago-25.docx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 240 vistas 196 descargas

ASS-AYC-FM110_9.doc

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Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica_15.doc

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 268 vistas 193 descargas

Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo dirigido a establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica, con lineamientos para la implementación de requisitos sanitarios, proceso de certificación, control de calidad, tecnovigilancia y manejo de novedades administrativas, conforme a...

2024 314 vistas 196 descargas

Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Este documento certifica la fabricación de dispositivos médicos por parte de varias empresas en Colombia, detallando los productos autorizados, las actividades permitidas y las condiciones de fabricación. Incluye información relevante sobre matrices extracelulares, soluciones viscoelásticas, sistema...

2024 346 vistas 196 descargas

Listado de empresas nacionales certificadas para fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Incluye información sobre la vigencia de los certificados, requisitos de recertificación y los productos específicos q...

2024 314 vistas 173 descargas

Listado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Listado oficial de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida en salud visual y ocular. Incluye datos de establecimientos, vigencia de certificados, requisitos de recertificación y líneas de productos autorizados....

2024 291 vistas 184 descargas

Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, detallando los requisitos para registros sanitarios, permisos de comercialización y procedimientos de importación de partes, accesorios y repuestos. Incluye ac...

2024 358 vistas 228 descargas

Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos relacionados con dispositivos médicos en Colombia. Define responsabilidades, conceptos clave y el alcance de la normativa para fortalecer la protección de la salud ...

2008 516 vistas 200 descargas

Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos y procesos para la producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, incluyendo aspectos normativos, de higiene, empaque, distribución, gestión de cambios en la razón social y dirección científica....

2023 239 vistas 176 descargas
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