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Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica_6.doc
Reporte del programa Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016

Resumen de los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', iniciativa del INVIMA y el Ministeri...

03 Dependencias Misionales
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos relacionados c...

03 Dependencias Misionales
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano...

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018

Este documento informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos y lineamientos para realizar cambios menores en la información de disposi...

Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, detalland...

Listado de empresas nacionales certificadas para fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos ...

Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Circular de INVIMA que actualiza los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, detallando ...

CIRCULAR_201000-003-2022_1.pdf
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales y empresas impo...

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dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 278 vistas 194 descargas
Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica_6.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 261 vistas 204 descargas
Reporte del programa Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016

Resumen de los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', iniciativa del INVIMA y el Ministerio de Salud para verificar la calidad y seguridad d...

2016 296 vistas 213 descargas
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos relacionados con dispositivos médicos en Colombia. Define respon...

2008 524 vistas 203 descargas
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimient...

2005 330 vistas 189 descargas
Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018

Este documento informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos y lineamientos para realizar cambios menores en la información de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de d...

2022 356 vistas 205 descargas
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, detallando los requisitos para registros sanitarios, permis...

2024 359 vistas 229 descargas
Listado de empresas nacionales certificadas para fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Incluye informació...

2024 317 vistas 179 descargas
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Circular de INVIMA que actualiza los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, detallando requisitos para registros sanitarios, permisos de ...

2024 351 vistas 223 descargas
CIRCULAR_201000-003-2022_1.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 271 vistas 201 descargas
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales y empresas importadoras. Incluye lineamientos sobre la informació...

2017 279 vistas 199 descargas

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dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 278 vistas 194 descargas

Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica_6.doc

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Reporte del programa Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016

Resumen de los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', iniciativa del INVIMA y el Ministerio de Salud para verificar la calidad y seguridad de dispositivos médicos en Colombia. Incluye hitos, fases del programa y criterios de selección de pr...

2016 296 vistas 213 descargas

Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos relacionados con dispositivos médicos en Colombia. Define responsabilidades, conceptos clave y el alcance de la normativa para fortalecer la protección de la salud ...

2008 524 vistas 203 descargas

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimientos obligatorios para la producción, comercialización, importación y mantenimiento de estos productos...

2005 330 vistas 189 descargas

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018

Este documento informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos y lineamientos para realizar cambios menores en la información de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro, sin necesidad de modificar el registro sanitario, siempre que no se afecte la s...

2022 356 vistas 205 descargas

Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, detallando los requisitos para registros sanitarios, permisos de comercialización y procedimientos de importación de partes, accesorios y repuestos. Incluye ac...

2024 359 vistas 229 descargas

Listado de empresas nacionales certificadas para fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Incluye información sobre la vigencia de los certificados, requisitos de recertificación y los productos específicos q...

2024 317 vistas 179 descargas

Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Circular de INVIMA que actualiza los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, detallando requisitos para registros sanitarios, permisos de comercialización y procedimientos de importación de partes, accesorios y repuestos, conforme al Decr...

2024 351 vistas 223 descargas

CIRCULAR_201000-003-2022_1.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 271 vistas 201 descargas

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales y empresas importadoras. Incluye lineamientos sobre la información y requisitos técnicos que deben contener los certificados para demostrar la conformidad y liberar ...

2017 279 vistas 199 descargas
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