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guia_ccaa_dm_18.pdf
Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Resolución del Ministerio de Salud y Protección Social que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos ...

base_unificada_10-25_14.pdf
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales y empresas impo...

ASS-AYC-FM106_2C_20LISTA_20DE_20VERIFICACION_20DE_20REQUISITOS_20APERTURA_20AUDITIVA_6.docx
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos relacionados c...

03 Dependencias Misionales
Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia, con información ...

guia_ccaa_dm_2.pdf
Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018

Este documento informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos y lineamientos para realizar cambios menores en la información de disposi...

Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Instrucciones oficiales sobre los requisitos sanitarios y la regulación de la publicidad para dispositivos médicos sobre medida bucal, dirigidas a fab...

Decreto-4725-de-2005_3.pdf
guia_ccaa_dm_18.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 260 vistas 212 descargas
Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Resolución del Ministerio de Salud y Protección Social que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica exte...

365 vistas 202 descargas
base_unificada_10-25_14.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 303 vistas 197 descargas
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales y empresas importadoras. Incluye lineamientos sobre la informació...

2017 278 vistas 199 descargas
ASS-AYC-FM106_2C_20LISTA_20DE_20VERIFICACION_20DE_20REQUISITOS_20APERTURA_20AUDITIVA_6.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 200 vistas 188 descargas
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos relacionados con dispositivos médicos en Colombia. Define respon...

2008 524 vistas 203 descargas
Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia, con información sobre la vigencia y estado de sus certificados de ...

2024 415 vistas 217 descargas
guia_ccaa_dm_2.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 331 vistas 214 descargas
Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018

Este documento informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos y lineamientos para realizar cambios menores en la información de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de d...

2022 356 vistas 205 descargas
Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Instrucciones oficiales sobre los requisitos sanitarios y la regulación de la publicidad para dispositivos médicos sobre medida bucal, dirigidas a fabricantes, reparadores y dispensadores. El document...

264 vistas 178 descargas
Decreto-4725-de-2005_3.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 283 vistas 187 descargas

guia_ccaa_dm_18.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 260 vistas 212 descargas

Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Resolución del Ministerio de Salud y Protección Social que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, como prótesis y ortesis, en Colombia. Incluye lineamientos sobre buenas prácticas de manufactur...

365 vistas 202 descargas

base_unificada_10-25_14.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 303 vistas 197 descargas

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales y empresas importadoras. Incluye lineamientos sobre la información y requisitos técnicos que deben contener los certificados para demostrar la conformidad y liberar ...

2017 278 vistas 199 descargas

ASS-AYC-FM106_2C_20LISTA_20DE_20VERIFICACION_20DE_20REQUISITOS_20APERTURA_20AUDITIVA_6.docx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 200 vistas 188 descargas

Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos relacionados con dispositivos médicos en Colombia. Define responsabilidades, conceptos clave y el alcance de la normativa para fortalecer la protección de la salud ...

2008 524 vistas 203 descargas

Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia, con información sobre la vigencia y estado de sus certificados de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento (CCAA)....

2024 415 vistas 217 descargas

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dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 331 vistas 214 descargas

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018

Este documento informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos y lineamientos para realizar cambios menores en la información de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro, sin necesidad de modificar el registro sanitario, siempre que no se afecte la s...

2022 356 vistas 205 descargas

Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Instrucciones oficiales sobre los requisitos sanitarios y la regulación de la publicidad para dispositivos médicos sobre medida bucal, dirigidas a fabricantes, reparadores y dispensadores. El documento establece que la publicidad solo puede dirigirse a profesionales en odontología y detalla las obli...

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Decreto-4725-de-2005_3.pdf

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