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Instrucciones para cambios y renovaciones en registros sanitarios de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento establece los lineamientos para la solicitud de cambios y renovaciones en registros sanitarios de dispositivos médicos, equipos biomédi...

ASS-AYC-FM110_4.doc
Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

Este decreto modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos en Colombia, facili...

ecnologia_ortopedica_externa_sobre_medida_a_fecha_05_de_noviembre_4.pdf
ASS-AYC-FM141_20NUEVO_15.docx
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018

Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018, realizado por I...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
instructivo_implementacion_requisitos_tecnolog_C3_ADa_ortop_C3_A9dica_externa_2C_publicada_9.pdf
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo definiciones, responsabilidades y lineamientos para la vigilancia de ...

03 Dependencias Misionales
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo que describe los requisitos y procedimientos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos sobr...

Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos responsables de su fabri...

Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para fabricar o importar dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Expl...

03 Dependencias Misionales
Instrucciones para cambios y renovaciones en registros sanitarios de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento establece los lineamientos para la solicitud de cambios y renovaciones en registros sanitarios de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Indica qu...

2024 338 vistas 196 descargas
ASS-AYC-FM110_4.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 208 vistas 189 descargas
Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

Este decreto modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre...

2009 213 vistas 194 descargas
ecnologia_ortopedica_externa_sobre_medida_a_fecha_05_de_noviembre_4.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 231 vistas 175 descargas
ASS-AYC-FM141_20NUEVO_15.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 215 vistas 228 descargas
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018

Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018, realizado por INVIMA. Se describen los dispositivos evaluados, lo...

2019 228 vistas 187 descargas
instructivo_implementacion_requisitos_tecnolog_C3_ADa_ortop_C3_A9dica_externa_2C_publicada_9.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 240 vistas 171 descargas
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo definiciones, responsabilidades y lineamientos para la vigilancia de eventos adversos y defectos de calidad en disposit...

2008 400 vistas 257 descargas
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo que describe los requisitos y procedimientos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos sobre medida, incluyendo certificación, control de cal...

2024 228 vistas 177 descargas
Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos responsables de su fabricación, ensamble, reparación, dispensación y adapt...

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Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para fabricar o importar dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos, requisitos, tarifas y normatividad ...

2024 240 vistas 167 descargas

Instrucciones para cambios y renovaciones en registros sanitarios de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Este documento establece los lineamientos para la solicitud de cambios y renovaciones en registros sanitarios de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Indica qué modificaciones pueden realizarse, cuáles requieren un nuevo registro y los plazos para presentar s...

2024 338 vistas 196 descargas

ASS-AYC-FM110_4.doc

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 208 vistas 189 descargas

Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

Este decreto modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre de países de referencia y exceptuando ciertos productos del cumplimiento de requisitos específicos....

2009 213 vistas 194 descargas

ecnologia_ortopedica_externa_sobre_medida_a_fecha_05_de_noviembre_4.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 231 vistas 175 descargas

ASS-AYC-FM141_20NUEVO_15.docx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 215 vistas 228 descargas

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018

Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018, realizado por INVIMA. Se describen los dispositivos evaluados, los hallazgos de no conformidad, las acciones regulatorias tomadas y los avances en la capacidad de lo...

2019 228 vistas 187 descargas

Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo definiciones, responsabilidades y lineamientos para la vigilancia de eventos adversos y defectos de calidad en dispositivos médicos en Colombia. Dirigida a INVIMA, autoridades sanitarias, profesionales de la salud y usu...

2008 400 vistas 257 descargas

Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo que describe los requisitos y procedimientos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos ortopédicos sobre medida, incluyendo certificación, control de calidad, tecnovigilancia y manejo de novedades administrativas, conforme a la normatividad vigente....

2024 228 vistas 177 descargas

Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos responsables de su fabricación, ensamble, reparación, dispensación y adaptación en Colombia....

254 vistas 193 descargas

Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para fabricar o importar dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos, requisitos, tarifas y normatividad aplicable para obtener la certificación sanitaria, así como el proceso de visitas y renovación....

2024 240 vistas 167 descargas
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