Biblioteca de Documentos

base_unificada_10-25_16.pdf

Listado de empresas nacionales certificadas para fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Incluye información sobre la vigencia de los certificados, requisitos de recertificación y los productos específicos q...

Reporte del programa Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016

Resumen de los objetivos, acciones y resultados del programa 'Demuestra la calidad de dispositivos médicos 2016', iniciativa del INVIMA y el Ministerio de Salud para verificar la calidad y seguridad de dispositivos médicos en Colombia. Incluye hitos, fases del programa y criterios de selección de pr...

instructivo_implementacion_requisitos_tecnolog_C3_ADa_ortop_C3_A9dica_externa_2C_publicada_8.pdf

Listado de inscritos recurso humano para mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL corte a 31 de octubre de 2025

Listado actualizado al 31 de octubre de 2025 de las personas inscritas para el mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL, según el Decreto 4725 de 2005. Por seguridad, los datos personales están protegidos y solo se muestran los números de inscripción....

Listado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Este documento contiene el listado oficial de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular en Colombia. Incluye información sobre la vigencia de los certificados, requisitos de recertificación y datos de contacto de los establec...

Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Este documento certifica la fabricación de dispositivos médicos por parte de varias empresas en Colombia, detallando los productos autorizados, las actividades permitidas y las condiciones de fabricación. Incluye información relevante sobre matrices extracelulares, soluciones viscoelásticas, sistema...

PROCEDIMIENTO_20SALUD_20BUCAL_20KAWAK_13.pdf

Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan

Resolución del Ministerio de Salud y Protección Social que define los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y regula los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan. Incluye la adopción de guías de verificación y se fundamenta en la normativa nacional...

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018

Este documento informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos y lineamientos para realizar cambios menores en la información de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro, sin necesidad de modificar el registro sanitario, siempre que no se afecte la s...

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales y empresas importadoras. Incluye lineamientos sobre la información y requisitos técnicos que deben contener los certificados para demostrar la conformidad y liberar ...

Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, detallando los requisitos para registros sanitarios, permisos de comercialización y procedimientos de importación de partes, accesorios y repuestos. Incluye ac...