Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017 realizado por INVIMA. El informe expone la evaluación de calidad de d...
Este documento describe la donación y destino final de varios dispositivos médicos y equipos biomédicos, como sillas de ruedas, tapabocas, congeladore...
Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos relacionados c...
Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a es...
Guía que describe los requisitos y procedimientos para la certificación en capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud vis...
Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores....
Este documento, emitido por el INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para radicar cambios menores en dispositivos médi...
Instrucciones oficiales sobre los requisitos sanitarios y las restricciones de publicidad para la fabricación, reparación, dispensación y adaptación d...
Resolución 4002 de 2007 mediante la cual se adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médi...
Listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye informac...
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017 realizado por INVIMA. El informe expone la evaluación de calidad de dispositivos médicos, resultados de muestras analiz...
Este documento describe la donación y destino final de varios dispositivos médicos y equipos biomédicos, como sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y refrigeradores para almacenamiento de muestras...
Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos relacionados con dispositivos médicos en Colombia. Define respon...
Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan o reparan e...
Guía que describe los requisitos y procedimientos para la certificación en capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, incluyendo aspectos normativos, oper...
Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensay...
Este documento, emitido por el INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para radicar cambios menores en dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico...
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Listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye información sobre la vigencia y recertificación del Certif...
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017 realizado por INVIMA. El informe expone la evaluación de calidad de dispositivos médicos, resultados de muestras analizadas, acciones tomadas ante no conformidades y estrategias para mejorar la vigilancia y control en l...
Este documento describe la donación y destino final de varios dispositivos médicos y equipos biomédicos, como sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y refrigeradores para almacenamiento de muestras biológicas. Incluye detalles de cantidades, marcas, modelos y fechas de entrega, así como el proces...
Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos relacionados con dispositivos médicos en Colombia. Define responsabilidades, conceptos clave y el ámbito de aplicación para INVIMA y usuarios....
Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan o reparan estos dispositivos. Incluye aspectos normativos, organizativos, de control de calidad y tecnovigilanc...
Guía que describe los requisitos y procedimientos para la certificación en capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, incluyendo aspectos normativos, operativos y administrativos....
Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensayos requeridos para demostrar la conformidad y liberar dispositivos médicos, según la norma ISO 13485...
Este documento, emitido por el INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para radicar cambios menores en dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico, conforme a la normatividad vigente. Detalla qué modificaciones pueden realizarse sin trámite adici...
Instrucciones oficiales sobre los requisitos sanitarios y las restricciones de publicidad para la fabricación, reparación, dispensación y adaptación de dispositivos médicos sobre medida bucal, dirigidas a establecimientos y profesionales del sector odontológico....
Resolución 4002 de 2007 mediante la cual se adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos. El documento define los lineamientos y procedimientos que deben seguir los establecimientos importadores y comercializadores para garantizar la c...
Listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye información sobre la vigencia y recertificación del Certificado de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento (CCAA), así como datos de contacto y esta...