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Guía de implementación de requisitos para autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía técnica que describe los requisitos y procedimientos para la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabrica...

03 Dependencias Misionales
LISTA_20CHEQUEO_20SOLICITUD_20VISITAS_20DE_20DM_20Y_20RX_20ASS-AYC-FM062_20ACTUALIZADO_20_2__13.docx
instructivo_implementacion_requisitos_tecnolog_C3_ADa_ortop_C3_A9dica_externa_2C_publicada_2.pdf
Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Certificación oficial para la fabricación, empaque y almacenamiento de dispositivos médicos por parte de varias empresas en Colombia. Incluye detalles...

03 Dependencias Misionales
CIRCULAR_201000-003-2022_7.pdf
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores....

Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, incluyendo la clasificación...

Resolución 4002 de 2007: Adopción del Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos

Resolución 4002 de 2007 mediante la cual se adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médi...

lista_de_verificaci_C3_B3n_de_requsitos_de_ccaa_de_dm_2C_ass-ayc-fm063_9.docx
Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018

Este documento, emitido por el INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para radicar cambios menores en dispositivos médi...

Guía de implementación de requisitos para autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía técnica que describe los requisitos y procedimientos para la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre ...

2024 282 vistas 211 descargas
LISTA_20CHEQUEO_20SOLICITUD_20VISITAS_20DE_20DM_20Y_20RX_20ASS-AYC-FM062_20ACTUALIZADO_20_2__13.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 246 vistas 184 descargas
instructivo_implementacion_requisitos_tecnolog_C3_ADa_ortop_C3_A9dica_externa_2C_publicada_2.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 246 vistas 183 descargas
Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Certificación oficial para la fabricación, empaque y almacenamiento de dispositivos médicos por parte de varias empresas en Colombia. Incluye detalles de productos autorizados como matrices extracelul...

2024 375 vistas 192 descargas
CIRCULAR_201000-003-2022_7.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 256 vistas 198 descargas
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensay...

2017 232 vistas 191 descargas
Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, incluyendo la clasificación de riesgo, procedimientos para obtención, renovac...

2017 374 vistas 197 descargas
Resolución 4002 de 2007: Adopción del Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos

Resolución 4002 de 2007 mediante la cual se adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos. El documento define los lineamientos y proced...

2007 300 vistas 211 descargas
lista_de_verificaci_C3_B3n_de_requsitos_de_ccaa_de_dm_2C_ass-ayc-fm063_9.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 247 vistas 197 descargas
Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018

Este documento, emitido por el INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para radicar cambios menores en dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico...

2022 345 vistas 180 descargas

Guía de implementación de requisitos para autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía técnica que describe los requisitos y procedimientos para la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. Incluye procesos de certificación, manejo de materias primas, instalaciones, talento h...

2024 282 vistas 211 descargas

Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Certificación oficial para la fabricación, empaque y almacenamiento de dispositivos médicos por parte de varias empresas en Colombia. Incluye detalles de productos autorizados como matrices extracelulares, guantes, tapabocas, soluciones estériles y material de curación, así como las direcciones y ac...

2024 375 vistas 192 descargas

CIRCULAR_201000-003-2022_7.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 256 vistas 198 descargas

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensayos requeridos para demostrar la conformidad y liberar dispositivos médicos, según la norma ISO 13485...

2017 232 vistas 191 descargas

Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, incluyendo la clasificación de riesgo, procedimientos para obtención, renovación y modificación de registros y permisos de comercialización....

2017 374 vistas 197 descargas

Resolución 4002 de 2007: Adopción del Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos

Resolución 4002 de 2007 mediante la cual se adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos. El documento define los lineamientos y procedimientos que deben seguir los establecimientos importadores y comercializadores para garantizar la c...

2007 300 vistas 211 descargas

lista_de_verificaci_C3_B3n_de_requsitos_de_ccaa_de_dm_2C_ass-ayc-fm063_9.docx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 247 vistas 197 descargas

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018

Este documento, emitido por el INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para radicar cambios menores en dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico, conforme a la normatividad vigente. Detalla qué modificaciones pueden realizarse sin trámite adici...

2022 345 vistas 180 descargas
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