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Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Certificación oficial para la fabricación, empaque y almacenamiento de dispositivos médicos por parte de varias empresas en Colombia. Incluye detalles...

03 Dependencias Misionales
Resoluci_C3_B3n_204816_20de_202008_17.pdf
19-06-18DEMUESTRA-LA-CALIDAD-2017---DISPOSITIVOS-MEDICOS_13.pdf
CIRCULAR_201000-003-2022_9.pdf
Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica_4.doc
Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Este decreto establece los requisitos técnicos obligatorios para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como par...

Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo definiciones, responsabilidades y lineamientos para la vigilancia de ...

03 Dependencias Misionales
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018

Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018, realizado por I...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
DECRETO_204725_20DE_202005_19.pdf
Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

Este decreto modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos en Colombia, facili...

Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Certificación oficial para la fabricación, empaque y almacenamiento de dispositivos médicos por parte de varias empresas en Colombia. Incluye detalles de productos autorizados como matrices extracelul...

2024 367 vistas 186 descargas
Resoluci_C3_B3n_204816_20de_202008_17.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 254 vistas 193 descargas
19-06-18DEMUESTRA-LA-CALIDAD-2017---DISPOSITIVOS-MEDICOS_13.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 295 vistas 197 descargas
CIRCULAR_201000-003-2022_9.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 243 vistas 182 descargas
Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica_4.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 279 vistas 197 descargas
Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Este decreto establece los requisitos técnicos obligatorios para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como para los establecimientos que los elaboran y comercia...

2007 334 vistas 188 descargas
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo definiciones, responsabilidades y lineamientos para la vigilancia de eventos adversos y defectos de calidad en disposit...

2008 452 vistas 266 descargas
Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018

Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018, realizado por INVIMA. Se describen los dispositivos evaluados, lo...

2019 252 vistas 196 descargas
DECRETO_204725_20DE_202005_19.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 224 vistas 187 descargas
Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

Este decreto modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre...

2009 239 vistas 206 descargas

Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Certificación oficial para la fabricación, empaque y almacenamiento de dispositivos médicos por parte de varias empresas en Colombia. Incluye detalles de productos autorizados como matrices extracelulares, guantes, tapabocas, soluciones estériles y material de curación, así como las direcciones y ac...

2024 367 vistas 186 descargas

Resoluci_C3_B3n_204816_20de_202008_17.pdf

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19-06-18DEMUESTRA-LA-CALIDAD-2017---DISPOSITIVOS-MEDICOS_13.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 295 vistas 197 descargas

CIRCULAR_201000-003-2022_9.pdf

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Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica_4.doc

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 279 vistas 197 descargas

Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Este decreto establece los requisitos técnicos obligatorios para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como para los establecimientos que los elaboran y comercializan en Colombia. Incluye fundamentos legales, responsabilidades de productores y comercializadores...

2007 334 vistas 188 descargas

Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo definiciones, responsabilidades y lineamientos para la vigilancia de eventos adversos y defectos de calidad en dispositivos médicos en Colombia. Dirigida a INVIMA, autoridades sanitarias, profesionales de la salud y usu...

2008 452 vistas 266 descargas

Informe de resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos 2018

Este informe ejecutivo expone los resultados del programa de verificación de calidad de dispositivos médicos en Colombia durante 2018, realizado por INVIMA. Se describen los dispositivos evaluados, los hallazgos de no conformidad, las acciones regulatorias tomadas y los avances en la capacidad de lo...

2019 252 vistas 196 descargas

DECRETO_204725_20DE_202005_19.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 224 vistas 187 descargas

Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

Este decreto modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre de países de referencia y exceptuando ciertos productos del cumplimiento de requisitos específicos....

2009 239 vistas 206 descargas
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