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Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Certificación oficial para la fabricación, empaque y almacenamiento de dispositivos médicos por parte de varias empresas en Colombia. Incluye detalles...

03 Dependencias Misionales
Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye informac...

Resoluci_C3_B3n_20214_20de_202022_20v2023_20_1__18.pdf
CIRCULAR_201000-003-2022_9.pdf
Resolución 4816 de 2008: Por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos relacionados c...

03 Dependencias Misionales
Guía para la implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a es...

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018

Este documento, emitido por el INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para radicar cambios menores en dispositivos médi...

Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, incluyendo la clasificación...

lista_de_verificaci_C3_B3n_de_requsitos_de_ccaa_de_dm_2C_ass-ayc-fm063_9.docx
Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre cómo acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos donados. Incluye instrucciones ...

4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_14.doc
Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos y procedimientos para la certificación en capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud vis...

03 Dependencias Misionales
Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Certificación oficial para la fabricación, empaque y almacenamiento de dispositivos médicos por parte de varias empresas en Colombia. Incluye detalles de productos autorizados como matrices extracelul...

2024 372 vistas 190 descargas
Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye información sobre la vigencia y recertificación del Certif...

2024 316 vistas 191 descargas
Resoluci_C3_B3n_20214_20de_202022_20v2023_20_1__18.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 307 vistas 203 descargas
CIRCULAR_201000-003-2022_9.pdf
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Resolución 4816 de 2008: Por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos relacionados con dispositivos médicos en Colombia. Define respon...

2008 529 vistas 190 descargas
Guía para la implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan o reparan e...

2024 274 vistas 199 descargas
Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018

Este documento, emitido por el INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para radicar cambios menores en dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico...

2022 344 vistas 179 descargas
Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, incluyendo la clasificación de riesgo, procedimientos para obtención, renovac...

2017 371 vistas 196 descargas
lista_de_verificaci_C3_B3n_de_requsitos_de_ccaa_de_dm_2C_ass-ayc-fm063_9.docx
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Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre cómo acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos donados. Incluye instrucciones para seleccionar productos del listado web, requis...

2024 298 vistas 213 descargas
4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_14.doc
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Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos y procedimientos para la certificación en capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, incluyendo aspectos normativos, oper...

2023 263 vistas 182 descargas

Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Certificación oficial para la fabricación, empaque y almacenamiento de dispositivos médicos por parte de varias empresas en Colombia. Incluye detalles de productos autorizados como matrices extracelulares, guantes, tapabocas, soluciones estériles y material de curación, así como las direcciones y ac...

2024 372 vistas 190 descargas

Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye información sobre la vigencia y recertificación del Certificado de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento (CCAA), así como datos de contacto y esta...

2024 316 vistas 191 descargas

Resoluci_C3_B3n_20214_20de_202022_20v2023_20_1__18.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 307 vistas 203 descargas

CIRCULAR_201000-003-2022_9.pdf

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Resolución 4816 de 2008: Por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos relacionados con dispositivos médicos en Colombia. Define responsabilidades, conceptos clave y el ámbito de aplicación para INVIMA y usuarios....

2008 529 vistas 190 descargas

Guía para la implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan o reparan estos dispositivos. Incluye aspectos normativos, organizativos, de control de calidad y tecnovigilanc...

2024 274 vistas 199 descargas

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018

Este documento, emitido por el INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para radicar cambios menores en dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico, conforme a la normatividad vigente. Detalla qué modificaciones pueden realizarse sin trámite adici...

2022 344 vistas 179 descargas

Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, incluyendo la clasificación de riesgo, procedimientos para obtención, renovación y modificación de registros y permisos de comercialización....

2017 371 vistas 196 descargas

lista_de_verificaci_C3_B3n_de_requsitos_de_ccaa_de_dm_2C_ass-ayc-fm063_9.docx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 246 vistas 196 descargas

Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre cómo acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos donados. Incluye instrucciones para seleccionar productos del listado web, requisitos, proceso de solicitud y notificación, así como información sobre inspección y sanciones sanitar...

2024 298 vistas 213 descargas

4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_14.doc

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 202 vistas 192 descargas

Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos y procedimientos para la certificación en capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, incluyendo aspectos normativos, operativos y administrativos....

2023 263 vistas 182 descargas
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