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Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

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09 Documentos Transversales
Resolución 4816 de 2008: Por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

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03 Dependencias Misionales
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Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

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Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, incluyendo la clasificación...

Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

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03 Dependencias Misionales
Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan

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Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos y procedimientos para la certificación en capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud vis...

03 Dependencias Misionales
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Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

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Resolución 4816 de 2008: Por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos relacionados con dispositivos médicos en Colombia. Define respon...

2008 546 vistas 202 descargas
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Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

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Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

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Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

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Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan

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Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos y procedimientos para la certificación en capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, incluyendo aspectos normativos, oper...

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Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción, actualización y verificación del recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procedimientos, definiciones y pasos para la radicación de trámites en la oficina virtual del INVIMA....

2024 294 vistas 207 descargas

Resolución 4816 de 2008: Por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos relacionados con dispositivos médicos en Colombia. Define responsabilidades, conceptos clave y el ámbito de aplicación para INVIMA y usuarios....

2008 546 vistas 202 descargas

Resoluci_C3_B3n_20No._205491_20de_202017_18.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 293 vistas 248 descargas

Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Instrucciones oficiales sobre los requisitos sanitarios y las restricciones de publicidad para la fabricación, reparación, dispensación y adaptación de dispositivos médicos sobre medida bucal, dirigidas a establecimientos y profesionales del sector odontológico....

269 vistas 195 descargas

Guía de implementación de requisitos para autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía técnica que describe los requisitos y procedimientos para la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. Incluye procesos de certificación, manejo de materias primas, instalaciones, talento h...

2024 286 vistas 221 descargas

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Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, incluyendo la clasificación de riesgo, procedimientos para obtención, renovación y modificación de registros y permisos de comercialización....

2017 383 vistas 202 descargas

Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa en Colombia. Incluye lineamientos sobre buenas prácticas de manufactura, inscripción, certificación y formación del talento humano, en cumpl...

315 vistas 214 descargas

Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan

Resolución que define los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y regula los establecimientos encargados de su fabricación, reparación, dispensación y adaptación. Incluye la adopción de guías de verificación y busca garantizar el acceso a ayudas técnicas para personas co...

2022 363 vistas 202 descargas

Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos y procedimientos para la certificación en capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, incluyendo aspectos normativos, operativos y administrativos....

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