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Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

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09 Documentos Transversales
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Instructivo oficial que describe los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos méd...

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03 Dependencias Misionales
CIRCULAR_201000-003-2022_4.pdf
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Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017 realizado por INVIMA. El informe expone la evaluación de calidad de dispositivos médicos, resultados de muestras analizadas, acciones tomadas ante no conformidades y estrategias para mejorar la vigilancia y control en l...

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Certificados de fabricación y recertificación de prótesis y ortesis dentales para empresas y profesionales

Listado de empresas y profesionales certificados para la fabricación y reparación de prótesis y ortesis dentales, con detalles sobre servicios, tecnologías empleadas y fechas de certificación y recertificación....

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Guía informativa y de manejo intuitivo para la inscripción de recurso humano que presta servicios de mantenimiento y verificación de la calibración para equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción, actualización y verificación del recurso humano encargado del mantenimiento y calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procedimientos, definiciones y pasos para la radicación de trámites en la oficina virtual del INVIMA....

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Instructivo oficial que describe los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa. Incluye lineamientos sobre documentación, instalaciones, control de calidad, tecnovigilancia y pro...

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Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, incluyendo la clasificación de riesgo, procedimientos para obtención, renovación y modificación de registros y permisos de comercialización....

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Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa en Colombia. Incluye lineamientos sobre buenas prácticas de manufactura, inscripción, certificación y formación del talento humano, en cumpl...

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