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instructivo_implementacion_requisitos_tecnolog_C3_ADa_ortop_C3_A9dica_externa_2C_publicada_2.pdf
Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018

Este documento, emitido por el INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para radicar cambios menores en dispositivos médi...

Guía para la implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a es...

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía que detalla los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de establec...

Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Certificación oficial para la fabricación, empaque y almacenamiento de dispositivos médicos por parte de varias empresas en Colombia. Incluye detalles...

03 Dependencias Misionales
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano...

ASS-AYC-FM141_20NUEVO_15.docx
ecnologia_ortopedica_externa_sobre_medida_a_fecha_05_de_noviembre_4.pdf
circular_008-2025._instrucciones_resoluci_C3_B3n_214_de_2022_bucales_sobre_medida__1__13.pdf
GUIA_20DE_20PROCEDIMIENTO_20PARA_20LA_20CERTIFICACION_20DE_20DM_20DE_20AYUDA_20AUDITIVA_1.pdf
Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

Este decreto modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos en Colombia, facili...

19-10-17Informe-Demuestra-la-Calidad---DM-2016_13.pdf
instructivo_implementacion_requisitos_tecnolog_C3_ADa_ortop_C3_A9dica_externa_2C_publicada_2.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 250 vistas 187 descargas
Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018

Este documento, emitido por el INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para radicar cambios menores en dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico...

2022 357 vistas 186 descargas
Guía para la implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan o reparan e...

2024 281 vistas 207 descargas
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía que detalla los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación...

2022 257 vistas 198 descargas
Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Certificación oficial para la fabricación, empaque y almacenamiento de dispositivos médicos por parte de varias empresas en Colombia. Incluye detalles de productos autorizados como matrices extracelul...

2024 378 vistas 207 descargas
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimient...

2005 386 vistas 214 descargas
ASS-AYC-FM141_20NUEVO_15.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 245 vistas 250 descargas
ecnologia_ortopedica_externa_sobre_medida_a_fecha_05_de_noviembre_4.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 267 vistas 205 descargas
circular_008-2025._instrucciones_resoluci_C3_B3n_214_de_2022_bucales_sobre_medida__1__13.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 291 vistas 200 descargas
GUIA_20DE_20PROCEDIMIENTO_20PARA_20LA_20CERTIFICACION_20DE_20DM_20DE_20AYUDA_20AUDITIVA_1.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 285 vistas 215 descargas
Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

Este decreto modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre...

2009 252 vistas 221 descargas
19-10-17Informe-Demuestra-la-Calidad---DM-2016_13.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 227 vistas 204 descargas

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018

Este documento, emitido por el INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para radicar cambios menores en dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico, conforme a la normatividad vigente. Detalla qué modificaciones pueden realizarse sin trámite adici...

2022 357 vistas 186 descargas

Guía para la implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan o reparan estos dispositivos. Incluye aspectos normativos, organizativos, de control de calidad y tecnovigilanc...

2024 281 vistas 207 descargas

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía que detalla los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal, expedida por INVIMA....

2022 257 vistas 198 descargas

Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Certificación oficial para la fabricación, empaque y almacenamiento de dispositivos médicos por parte de varias empresas en Colombia. Incluye detalles de productos autorizados como matrices extracelulares, guantes, tapabocas, soluciones estériles y material de curación, así como las direcciones y ac...

2024 378 vistas 207 descargas

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para la producción, comercialización, almacenamiento e importación de estos productos, así como l...

2005 386 vistas 214 descargas

ASS-AYC-FM141_20NUEVO_15.docx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 245 vistas 250 descargas

ecnologia_ortopedica_externa_sobre_medida_a_fecha_05_de_noviembre_4.pdf

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GUIA_20DE_20PROCEDIMIENTO_20PARA_20LA_20CERTIFICACION_20DE_20DM_20DE_20AYUDA_20AUDITIVA_1.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 285 vistas 215 descargas

Decreto 3275 de 2009 por el cual se modifica el artículo 1 y se adiciona un parágrafo al artículo 18 del Decreto 4725 de 2005

Este decreto modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria para dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre de países de referencia y exceptuando ciertos productos del cumplimiento de requisitos específicos....

2009 252 vistas 221 descargas

19-10-17Informe-Demuestra-la-Calidad---DM-2016_13.pdf

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