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LISTA_20CHEQUEO_20SOLICITUD_20VISITAS_20DE_20DM_20SOBRE_20MEDIDA_2C_20ASS-AYC-FM103_2C_20ACTUALIZADO_4.docx
Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para fabricar o importar dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Expl...

03 Dependencias Misionales
Resolución 4002 de 2007: Adopción del manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos

Resolución 4002 de 2007 mediante la cual se adopta el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médi...

Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos responsables de su fabri...

ASS-AYC-FM110_4.doc
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo definiciones, responsabilidades y lineamientos para la vigilancia de ...

03 Dependencias Misionales
Guía de implementación de requisitos para autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabric...

Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado oficial de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos, con información sobre el Certifi...

ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_2.xlsx
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017 del INVIMA, que evalúa la calidad de dispositivos médicos como guante...

DEMUESTRA_20LA_20CALIDAD_20MEDICAMENTOS_6.pdf
Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para fabricar o importar dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos, requisitos, tarifas y normatividad ...

2024 277 vistas 190 descargas
Resolución 4002 de 2007: Adopción del manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos

Resolución 4002 de 2007 mediante la cual se adopta el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos. El documento establece los procedimientos y l...

2007 661 vistas 194 descargas
Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos responsables de su fabricación, ensamble, reparación, dispensación y adapt...

290 vistas 218 descargas
ASS-AYC-FM110_4.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 246 vistas 213 descargas
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo definiciones, responsabilidades y lineamientos para la vigilancia de eventos adversos y defectos de calidad en disposit...

2008 478 vistas 290 descargas
Guía de implementación de requisitos para autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre...

2024 285 vistas 235 descargas
Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado oficial de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos, con información sobre el Certificado de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicion...

2024 433 vistas 212 descargas
ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_2.xlsx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 237 vistas 198 descargas
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017 del INVIMA, que evalúa la calidad de dispositivos médicos como guantes, preservativos, suturas y equipos de infusión. P...

2017 290 vistas 223 descargas
DEMUESTRA_20LA_20CALIDAD_20MEDICAMENTOS_6.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 285 vistas 216 descargas

Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para fabricar o importar dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos, requisitos, tarifas y normatividad aplicable para obtener la certificación sanitaria, así como el proceso de visitas y renovación....

2024 277 vistas 190 descargas

Resolución 4002 de 2007: Adopción del manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos

Resolución 4002 de 2007 mediante la cual se adopta el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos. El documento establece los procedimientos y lineamientos que deben cumplir los establecimientos importadores y comercializadores para mantener la...

2007 661 vistas 194 descargas

Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva hechos a medida y regula los establecimientos responsables de su fabricación, ensamble, reparación, dispensación y adaptación en Colombia....

290 vistas 218 descargas

ASS-AYC-FM110_4.doc

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 246 vistas 213 descargas

Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo definiciones, responsabilidades y lineamientos para la vigilancia de eventos adversos y defectos de calidad en dispositivos médicos en Colombia. Dirigida a INVIMA, autoridades sanitarias, profesionales de la salud y usu...

2008 478 vistas 290 descargas

Guía de implementación de requisitos para autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal en Colombia. Incluye procesos de certificación, manejo de materias primas, instalacion...

2024 285 vistas 235 descargas

Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado oficial de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos, con información sobre el Certificado de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento (CCAA), vigencias, recertificaciones y datos de contacto de los establecimientos autorizados...

2024 433 vistas 212 descargas

ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_2.xlsx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 237 vistas 198 descargas

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017 del INVIMA, que evalúa la calidad de dispositivos médicos como guantes, preservativos, suturas y equipos de infusión. Presenta resultados de muestras no conformes, acciones tomadas como decomisos y estrategias para mejo...

2017 290 vistas 223 descargas

DEMUESTRA_20LA_20CALIDAD_20MEDICAMENTOS_6.pdf

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