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Decreto que regula los requisitos técnicos para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como las condiciones para...
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017, realizado por INVIMA. Presenta resultados de la evaluación de dispos...
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso hu...
Listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye informac...
Este informe presenta el registro de recepción, estado y disposición final de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, como sillas de ruedas...
Guía que describe los requisitos y procedimientos para la capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, inc...
Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados...
Guía detallada sobre los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establec...
Este documento certifica a varias empresas para la fabricación, empaque, almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Incluye información sobre los productos autorizados, co...
Decreto que regula los requisitos técnicos para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como las condiciones para los establecimientos que los elaboran y comercial...
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017, realizado por INVIMA. Presenta resultados de la evaluación de dispositivos médicos, acciones tomadas ante no conformid...
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedim...
Listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye información sobre la vigencia y recertificación del Certif...
Este informe presenta el registro de recepción, estado y disposición final de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, como sillas de ruedas, tapabocas, congeladores de plasma, neveras y cal...
Guía que describe los requisitos y procedimientos para la capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, incluyendo normatividad, procesos de empaque, higiene...
Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos méd...
Guía detallada sobre los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan y reparan estos d...
Este documento certifica a varias empresas para la fabricación, empaque, almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Incluye información sobre los productos autorizados, como matrices extracelulares, guantes, cánulas, soluciones estériles y tapabocas, así como los datos d...
Decreto que regula los requisitos técnicos para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como las condiciones para los establecimientos que los elaboran y comercializan. Incluye fundamentos legales, modificaciones y su vigencia en el marco regulatorio colombiano....
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017, realizado por INVIMA. Presenta resultados de la evaluación de dispositivos médicos, acciones tomadas ante no conformidades y estrategias para mejorar la vigilancia y control de calidad en el periodo 2018-2019....
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para la producción, comercialización, almacenamiento e importación de estos dispositivos, así...
Listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye información sobre la vigencia y recertificación del Certificado de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento (CCAA), así como datos de identificación,...
Este informe presenta el registro de recepción, estado y disposición final de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, como sillas de ruedas, tapabocas, congeladores de plasma, neveras y calcetines para uso militar. Se detallan cantidades, fechas, marcas y el destino final de cada producto...
Guía que describe los requisitos y procedimientos para la capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, incluyendo normatividad, procesos de empaque, higiene, control de plagas, equipos, mantenimiento, auditoría de calidad y gestión de cambios en la razón s...
Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa en Colombia. El documento detalla los pasos, docu...
Guía detallada sobre los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan y reparan estos dispositivos. Incluye procesos de inscripción, visita de certificación, control de calidad, tecnovigi...