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Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ens...

Guía de implementación de requisitos para autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía técnica para la implementación de requisitos de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o repa...

Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre la aplicación del Decreto 4725 de 2005

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre la aplica...

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017', que evalúa la calidad de medicamentos comercializados en Colombia mediante...

Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos en dispositivo...

03 Dependencias Misionales
Decreto_201030_20de_202007v2023_1.pdf
lista_de_verificaci_C3_B3n_de_requsitos_de_ccaa_de_dm_2C_ass-ayc-fm063_6.docx
Resolución 4002 de 2007: Adopción del manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos

Resolución que adopta el manual de requisitos para la capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Establece...

Resoluci_C3_B3n_20No._205491_20de_202017_19.pdf
LISTA_20CHEQUEO_20SOLICITUD_20VISITAS_20DE_20DM_20Y_20RX_20ASS-AYC-FM062_20ACTUALIZADO_20_2__9.docx
Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital que orienta sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia, elaborada por el Grupo de Registro San...

03 Dependencias Misionales
Resolución por la cual se adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias de los establecimientos en los que se elaboren y comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida...

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje, reparación e importación de dispositivos ...

2024 228 vistas 191 descargas
Guía de implementación de requisitos para autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía técnica para la implementación de requisitos de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal....

2024 266 vistas 193 descargas
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre la aplicación del Decreto 4725 de 2005

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre la aplicación del Decreto 4725 de 2005. Incluye criterios p...

2024 289 vistas 208 descargas
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017', que evalúa la calidad de medicamentos comercializados en Colombia mediante vigilancia prospectiva y reactiva. Incluye metodo...

2017 279 vistas 210 descargas
Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos en dispositivos médicos, definición de conceptos clave y respons...

2008 401 vistas 197 descargas
Decreto_201030_20de_202007v2023_1.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 276 vistas 208 descargas
lista_de_verificaci_C3_B3n_de_requsitos_de_ccaa_de_dm_2C_ass-ayc-fm063_6.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 264 vistas 189 descargas
Resolución 4002 de 2007: Adopción del manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos

Resolución que adopta el manual de requisitos para la capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Establece las condiciones que deben cumplir los establecimi...

2007 475 vistas 201 descargas
Resoluci_C3_B3n_20No._205491_20de_202017_19.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 292 vistas 206 descargas
LISTA_20CHEQUEO_20SOLICITUD_20VISITAS_20DE_20DM_20Y_20RX_20ASS-AYC-FM062_20ACTUALIZADO_20_2__9.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 268 vistas 187 descargas
Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital que orienta sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia, elaborada por el Grupo de Registro Sanitario del INVIMA con la colaboración de profesion...

2024 331 vistas 216 descargas
Resolución por la cual se adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias de los establecimientos en los que se elaboren y comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular. Incluye definicion...

2008 266 vistas 223 descargas

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje, reparación e importación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva. Dirigido a establecimientos y usuarios interesados en cumpli...

2024 228 vistas 191 descargas

Guía de implementación de requisitos para autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía técnica para la implementación de requisitos de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. Incluye procesos de certificación, inscripción, manejo de materias primas, instalaciones, talento h...

2024 266 vistas 193 descargas

Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre la aplicación del Decreto 4725 de 2005

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos sobre la aplicación del Decreto 4725 de 2005. Incluye criterios para registros sanitarios, permisos de comercialización, certificación de fabricantes e importadores,...

2024 289 vistas 208 descargas

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad de Medicamentos 2017', que evalúa la calidad de medicamentos comercializados en Colombia mediante vigilancia prospectiva y reactiva. Incluye metodología, resultados de análisis, acciones tomadas y conclusiones sobre el cumplimiento de los estándar...

2017 279 vistas 210 descargas

Resolución 4816 de 2008 por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos en dispositivos médicos, definición de conceptos clave y responsabilidades de INVIMA y usuarios en Colombia....

2008 401 vistas 197 descargas

Decreto_201030_20de_202007v2023_1.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 276 vistas 208 descargas

lista_de_verificaci_C3_B3n_de_requsitos_de_ccaa_de_dm_2C_ass-ayc-fm063_6.docx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 264 vistas 189 descargas

Resolución 4002 de 2007: Adopción del manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos

Resolución que adopta el manual de requisitos para la capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Establece las condiciones que deben cumplir los establecimientos importadores y comercializadores para mantener la calidad de los dispositivos médicos y obtene...

2007 475 vistas 201 descargas

Resoluci_C3_B3n_20No._205491_20de_202017_19.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 292 vistas 206 descargas

Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital que orienta sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia, elaborada por el Grupo de Registro Sanitario del INVIMA con la colaboración de profesionales del área. Incluye instrucciones de uso y recomendaciones técnicas....

2024 331 vistas 216 descargas

Resolución por la cual se adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias de los establecimientos en los que se elaboren y comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular. Incluye definiciones, requisitos y procedimientos para garantizar la calidad y seguridad de estos productos, conforme ...

2008 266 vistas 223 descargas
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