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Acta No. 11 de 2015 SEMPB Segunda Parte - Protocolo de Investigación RPC1063 en Esclerosis Múltiple
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisa y aprueba el protocolo de investigación clínic...
Acta No. 12 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 12 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron y aprobaron temas regulatorios clav...
Acta No. 20 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos INVIMA (Septiembre 2015)
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisó y discutió el protocolo de investigación clín...
Acta No. 28 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión extraordinaria del 4 de diciembre...
Acta No. 21 de 2015 SEMPB - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 21 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, que documenta la sesión ordinaria realizada en octubre...
Acta No. 10 de 2015 SEMPB - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 10 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se documenta la sesión ordinaria de la Comisión ...
Acta No. 09 de 2015 - SEMPB Segunda Parte: Protocolo de Investigación con Etanercept
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisa y solicita aprobación para un protocolo de in...
Acta No. 09 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos (Primera Parte)
Acta No. 09 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, que documenta la revisión de oficio y actualización de...
Acta No. 08 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan y recomiendan medicamentos vitales no dispon...
Acta No. 24 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos INVIMA (Noviembre 2015)
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisa y aprueba el protocolo de investigación MK143...
Acta No. 22 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos (Primera Parte)
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual de octubre de 2...
Acta No. 13 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos (Segunda Parte)
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisa y estudia el protocolo de investigación clíni...
Acta No. 11 de 2015 SEMPB Segunda Parte - Protocolo de Investigación RPC1063 en Esclerosis Múltiple
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisa y aprueba el protocolo de investigación clínica RPC01-301 para el medicamento RPC1063 (Ozanimod)...
Acta No. 12 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 12 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron y aprobaron temas regulatorios clave, incluyendo la evaluación de nuevos medicamentos...
Acta No. 20 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos INVIMA (Septiembre 2015)
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisó y discutió el protocolo de investigación clínica IM101-550 sobre abatacept y metotrexato en art...
Acta No. 28 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión extraordinaria del 4 de diciembre de 2015. Incluye la evaluación regulatoria de EKL...
Acta No. 21 de 2015 SEMPB - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 21 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, que documenta la sesión ordinaria realizada en octubre de 2015. Incluye la revisión de medicamentos nuev...
Acta No. 10 de 2015 SEMPB - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 10 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se documenta la sesión ordinaria de la Comisión Revisora. Incluye la evaluación de nuevos medicame...
Acta No. 09 de 2015 - SEMPB Segunda Parte: Protocolo de Investigación con Etanercept
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisa y solicita aprobación para un protocolo de investigación clínica con etanercept en pacientes co...
Acta No. 09 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos (Primera Parte)
Acta No. 09 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, que documenta la revisión de oficio y actualización de información regulatoria para Ciplanavir Tabletas ...
Acta No. 08 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan y recomiendan medicamentos vitales no disponibles para Colombia, como Vimizim® y Clorhidrato d...
Acta No. 24 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos INVIMA (Noviembre 2015)
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisa y aprueba el protocolo de investigación MK1439A-024 para el tratamiento de VIH-1. Incluye detal...
Acta No. 22 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos (Primera Parte)
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual de octubre de 2015. Incluye la revisión y recomendación de aproba...
Acta No. 13 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos (Segunda Parte)
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisa y estudia el protocolo de investigación clínica D5740C001 sobre roxadustat para el tratamiento ...
Acta No. 11 de 2015 SEMPB Segunda Parte - Protocolo de Investigación RPC1063 en Esclerosis Múltiple
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisa y aprueba el protocolo de investigación clínica RPC01-301 para el medicamento RPC1063 (Ozanimod) en esclerosis múltiple recurrente. Incluye detalles sobre medicamentos, equipos biomédicos y reacti...
Acta No. 12 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 12 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron y aprobaron temas regulatorios clave, incluyendo la evaluación de nuevos medicamentos como Fingrass (lorcaserin hidrocloruro) para el control de peso en adultos. El documento aborda asp...
Acta No. 20 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos INVIMA (Septiembre 2015)
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisó y discutió el protocolo de investigación clínica IM101-550 sobre abatacept y metotrexato en artritis reumatoidea temprana. El documento detalla los medicamentos, dispositivos médicos y procedimie...
Acta No. 28 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión extraordinaria del 4 de diciembre de 2015. Incluye la evaluación regulatoria de EKLIRA® GENUAIR®, medicamento para EPOC, con detalles sobre su composición, indicaciones, advertencias ...
Acta No. 21 de 2015 SEMPB - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 21 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, que documenta la sesión ordinaria realizada en octubre de 2015. Incluye la revisión de medicamentos nuevos, productos biológicos, modificaciones regulatorias y la evaluación detallada de Stivarga (regoraf...
Acta No. 10 de 2015 SEMPB - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 10 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se documenta la sesión ordinaria de la Comisión Revisora. Incluye la evaluación de nuevos medicamentos, como Rebamipide suspensión oftálmica, y aborda temas regulatorios como modificaciones de indic...
Acta No. 09 de 2015 - SEMPB Segunda Parte: Protocolo de Investigación con Etanercept
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisa y solicita aprobación para un protocolo de investigación clínica con etanercept en pacientes con artritis reumatoide. El documento incluye detalles sobre el medicamento, dispositivos médicos y re...
Acta No. 09 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos (Primera Parte)
Acta No. 09 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, que documenta la revisión de oficio y actualización de información regulatoria para Ciplanavir Tabletas (nelfinavir mesilato). Incluye detalles sobre contraindicaciones, advertencias, interacciones medica...
Acta No. 08 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan y recomiendan medicamentos vitales no disponibles para Colombia, como Vimizim® y Clorhidrato de Protamina. Incluye conceptos técnicos sobre importaciones y establece lineamientos regulatorios pa...
Acta No. 24 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos INVIMA (Noviembre 2015)
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisa y aprueba el protocolo de investigación MK1439A-024 para el tratamiento de VIH-1. Incluye detalles sobre medicamentos, dispositivos médicos y procedimientos regulatorios requeridos para el estudi...
Acta No. 22 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos (Primera Parte)
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual de octubre de 2015. Incluye la revisión y recomendación de aprobación de la información regulatoria para el medicamento Arava® (leflunomida), así como consideracione...
Acta No. 13 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos (Segunda Parte)
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisa y estudia el protocolo de investigación clínica D5740C001 sobre roxadustat para el tratamiento de anemia en pacientes con enfermedad renal crónica. Incluye detalles sobre el producto, reactivos y...