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Resolución que define los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y regula los establecimientos que los fabrican, reparan, ...
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017 de INVIMA, que evalúa la calidad de dispositivos médicos en Colombia....
Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de estable...
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Instrucciones oficiales sobre la implementación de requisitos sanitarios y regulaciones de publicidad para dispositivos médicos sobre medida bucal, dirigidas a fabricantes, reparadores y dispensadores...
Resolución que define los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y regula los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan. Incluye la adopción de guías ...
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017 de INVIMA, que evalúa la calidad de dispositivos médicos en Colombia. El informe describe la metodología, resultados de...
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Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Establece definiciones, requisitos y...
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Instrucciones oficiales sobre la implementación de requisitos sanitarios y regulaciones de publicidad para dispositivos médicos sobre medida bucal, dirigidas a fabricantes, reparadores y dispensadores. El documento aclara las obligaciones legales y las restricciones de publicidad según el Estatuto d...
Resolución que define los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y regula los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan. Incluye la adopción de guías de verificación y busca garantizar el acceso a ayudas técnicas para personas con discapacidad....
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017 de INVIMA, que evalúa la calidad de dispositivos médicos en Colombia. El informe describe la metodología, resultados de las muestras analizadas, acciones tomadas ante productos no conformes y estrategias para mejorar la...
Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal, según la normativa vigente del INVIMA....
Decreto que regula el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Establece definiciones, requisitos y procedimientos para la producción, almacenamiento, comercialización e importación de estos producto...
Este documento explica el proceso de llamado a revisión de oficio para dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo los motivos, requisitos, notificación al titular del registro sanitario, plazos de respuesta y posibles sanciones. Está dirigido a titulares de registros sanitarios y profesio...
Guía técnica para la implementación de requisitos de autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal. Incluye procesos de certificación, inscripción, manejo de materias primas, instalaciones, talento h...
Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva, incluyendo información sobre la vigencia de los certificados, actividades autorizadas y requisitos para la recertificación....
Este documento contiene el listado actualizado al 31 de octubre de 2025 de las personas inscritas como recurso humano autorizado para el mantenimiento de equipos biomédicos clase IIB y LIL, según lo establecido en el artículo 39 del Decreto 4725 de 2005. Por seguridad, los datos personales no se mue...