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Mostrando 52313 documento(s)
Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional
Normativa que regula los requisitos para dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos responsables de su fabricación, en...
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva
Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación,...
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa
Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados...
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017, realizado por INVIMA. Presenta resultados de la evaluación de dispos...
Vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación
Comunicado del INVIMA dirigido a entidades de salud y usuarios sobre la vigencia de registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivo...
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización
Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos y requisitos pa...
Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular
Guía que describe los requisitos y procedimientos para la capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ...
Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos estándar o sobre medida y reactivos de diagnóstico in vitro
Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos estándar o sobre medida y rea...
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa
Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elabo...
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso hu...
Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional
Normativa que regula los requisitos para dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos responsables de su fabricación, ensamblaje, reparación, dispensación y adaptación en...
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva
Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y/o reparación de dispositivos médicos...
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa
Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos méd...
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017, realizado por INVIMA. Presenta resultados de la evaluación de dispositivos médicos, acciones tomadas ante no conformid...
Vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación
Comunicado del INVIMA dirigido a entidades de salud y usuarios sobre la vigencia de registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renov...
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización
Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos y requisitos para la obtención de registros sanitarios, permisos ...
Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular
Guía que describe los requisitos y procedimientos para la capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular. Incluye normatividad, procesos de empaque,...
Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos estándar o sobre medida y reactivos de diagnóstico in vitro
Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos estándar o sobre medida y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos,...
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa
Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de...
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedim...
Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional
Normativa que regula los requisitos para dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos responsables de su fabricación, ensamblaje, reparación, dispensación y adaptación en Colombia. Emitida por el Ministerio de Salud y Protección Social....
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva
Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, así como para su importación. Incluye el marco normativo, los pasos...
ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_7.xlsx
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa
Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa en Colombia. El documento detalla los pasos, docu...
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017, realizado por INVIMA. Presenta resultados de la evaluación de dispositivos médicos, acciones tomadas ante no conformidades y estrategias para mejorar la vigilancia y control de calidad en el periodo 2018-2019....
Vigencia de los registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación
Comunicado del INVIMA dirigido a entidades de salud y usuarios sobre la vigencia de registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación. Explica el marco normativo y las condiciones bajo las cuales se mantienen vigentes estos regi...
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización
Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos y requisitos para la obtención de registros sanitarios, permisos de comercialización y procedimientos de importación de partes, accesorios y repuestos, conforme al D...
Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular
Guía que describe los requisitos y procedimientos para la capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular. Incluye normatividad, procesos de empaque, saneamiento, control de plagas, auditoría de calidad y lineamientos para cambios administrativos y ...
4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_18.doc
Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos estándar o sobre medida y reactivos de diagnóstico in vitro
Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos estándar o sobre medida y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos, requisitos, tarifas y normatividad vigente para obtener la certificación ante INVIMA....
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa
Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, conforme a la normativa nacional y bajo la supervisión del INVIMA....
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano
Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para la producción, comercialización, almacenamiento e importación de estos dispositivos, así...