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Guía detallada sobre los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establec...
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Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017, realizado por INVIMA. Presenta resultados de la evaluación de dispos...
Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados...
Comunicado del INVIMA dirigido a entidades de salud y usuarios sobre la vigencia de registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivo...
Este documento presenta los certificados de fabricación y recertificación para empresas y profesionales dedicados a la elaboración de prótesis y ortesis dentales en Colombia. Incluye información sobre...
Decreto que modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre de...
Guía que describe los requisitos y procedimientos para la capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, incluyendo normatividad, procesos de empaque, higiene...
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Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017, realizado por INVIMA. Presenta resultados de la evaluación de dispositivos médicos, acciones tomadas ante no conformid...
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Comunicado del INVIMA dirigido a entidades de salud y usuarios sobre la vigencia de registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renov...
Este documento presenta los certificados de fabricación y recertificación para empresas y profesionales dedicados a la elaboración de prótesis y ortesis dentales en Colombia. Incluye información sobre requisitos de recertificación, datos de contacto, vigencia de los certificados y tecnologías emplea...
Decreto que modifica y adiciona disposiciones al régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de dispositivos médicos en Colombia, facilitando la aceptación de certificados de venta libre de países de referencia y exceptuando ciertos productos del cumplimiento de requisitos específicos....
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Guía detallada sobre los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan y reparan estos dispositivos. Incluye procesos de inscripción, visita de certificación, control de calidad, tecnovigi...
Este documento contiene el listado actualizado de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa, detallando los tipos de ortesis y prótesis autorizados y los datos de los establecimientos certif...
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017, realizado por INVIMA. Presenta resultados de la evaluación de dispositivos médicos, acciones tomadas ante no conformidades y estrategias para mejorar la vigilancia y control de calidad en el periodo 2018-2019....
Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa en Colombia. El documento detalla los pasos, docu...
Comunicado del INVIMA dirigido a entidades de salud y usuarios sobre la vigencia de registros sanitarios y permisos de comercialización de dispositivos médicos y equipos biomédicos en trámite de renovación. Explica el marco normativo y las condiciones bajo las cuales se mantienen vigentes estos regi...