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Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos y procedimientos para la capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ...

03 Dependencias Misionales
Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Normativa que regula los requisitos para dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos responsables de su fabricación, en...

Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en...

03 Dependencias Misionales
Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye informac...

Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Decreto que regula los requisitos técnicos para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como las condiciones para...

ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_7.xlsx
ASS-AYC-FM141_20NUEVO_4.docx
Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos y procedimientos para la capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, inc...

Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos estándar o sobre medida y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos estándar o sobre medida y rea...

03 Dependencias Misionales
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Este documento contiene el listado actualizado de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de di...

03 Dependencias Misionales
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017, realizado por INVIMA. Presenta resultados de la evaluación de dispos...

4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_18.doc
Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos y procedimientos para la capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular. Incluye normatividad, procesos de empaque,...

2023 285 vistas 194 descargas
Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Normativa que regula los requisitos para dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos responsables de su fabricación, ensamblaje, reparación, dispensación y adaptación en...

337 vistas 210 descargas
Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye datos sobre registros, certific...

2024 371 vistas 199 descargas
Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye información sobre la vigencia y recertificación del Certif...

2024 400 vistas 217 descargas
Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Decreto que regula los requisitos técnicos para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como las condiciones para los establecimientos que los elaboran y comercial...

2007 381 vistas 224 descargas
ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_7.xlsx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 308 vistas 191 descargas
ASS-AYC-FM141_20NUEVO_4.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 233 vistas 196 descargas
Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos y procedimientos para la capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, incluyendo normatividad, procesos de empaque, higiene...

2023 264 vistas 192 descargas
Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos estándar o sobre medida y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos estándar o sobre medida y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos,...

2024 450 vistas 192 descargas
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Este documento contiene el listado actualizado de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica extern...

2024 240 vistas 203 descargas
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017, realizado por INVIMA. Presenta resultados de la evaluación de dispositivos médicos, acciones tomadas ante no conformid...

2017 284 vistas 198 descargas
4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_18.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 240 vistas 184 descargas

Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos y procedimientos para la capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular. Incluye normatividad, procesos de empaque, saneamiento, control de plagas, auditoría de calidad y lineamientos para cambios administrativos y ...

2023 285 vistas 194 descargas

Por la cual se establecen los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan dichos dispositivos ubicados en el territorio nacional

Normativa que regula los requisitos para dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva y los establecimientos responsables de su fabricación, ensamblaje, reparación, dispensación y adaptación en Colombia. Emitida por el Ministerio de Salud y Protección Social....

337 vistas 210 descargas

Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye datos sobre registros, certificaciones y análisis por tipo de actividad y producto, elaborado por la Dirección de Dispositivos Médi...

2024 371 vistas 199 descargas

Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye información sobre la vigencia y recertificación del Certificado de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento (CCAA), así como datos de identificación,...

2024 400 vistas 217 descargas

Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Decreto que regula los requisitos técnicos para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como las condiciones para los establecimientos que los elaboran y comercializan. Incluye fundamentos legales, modificaciones y su vigencia en el marco regulatorio colombiano....

2007 381 vistas 224 descargas

ASS-AYC-FM161_20Dispositivos_20-_20Nueva_7.xlsx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 308 vistas 191 descargas

ASS-AYC-FM141_20NUEVO_4.docx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 233 vistas 196 descargas

Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos y procedimientos para la capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, incluyendo normatividad, procesos de empaque, higiene, control de plagas, equipos, mantenimiento, auditoría de calidad y gestión de cambios en la razón s...

2023 264 vistas 192 descargas

Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos estándar o sobre medida y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos estándar o sobre medida y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos, requisitos, tarifas y normatividad vigente para obtener la certificación ante INVIMA....

2024 450 vistas 192 descargas

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Este documento contiene el listado actualizado de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa, detallando los tipos de ortesis y prótesis autorizados y los datos de los establecimientos certif...

2024 240 vistas 203 descargas

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017, realizado por INVIMA. Presenta resultados de la evaluación de dispositivos médicos, acciones tomadas ante no conformidades y estrategias para mejorar la vigilancia y control de calidad en el periodo 2018-2019....

2017 284 vistas 198 descargas

4._20Formulario_20de_20Solicitud_20de_20autorizaci_C3_B3n_20previa_20de_20publicidad_18.doc

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 240 vistas 184 descargas
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