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Mostrando 52423 documento(s)
Acta No. 26 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 26 de 2014 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se aprueban los insertos de los medicamentos NEO...
Acta No. 12 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 12 de 2014 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan temas regulatorios y de seguridad de ...
Acta No. 10 de 2017 SEMPB - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos (Primera Parte)
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de abril de 2017. Inclu...
Acta Extraordinaria No. 01 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta Extraordinaria No. 01 de 2017 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se aclara y corrige la indicación...
Acta No. 10 de 2017 SEMPB Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan estudios de bioequivalencia y biodisponibili...
Acta No. 12 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de mayo de 2017. Incluy...
Acta No. 03 de 2017 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discuten y analizan solicitudes regulatorias sobre m...
Acta No. 18 de 2017 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual de julio de 201...
Acta No. 06 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, sesión extraordinaria No. 06 de 2017. El documento detalla la...
Acta No. 03 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de enero-febrero 2017. ...
Acta No. 09 de 2017 SEMPB - Evaluación de Palbociclib como Medicamento Vital No Disponible
Acta No. 09 de 2017 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa la solicitud de inclusión de Palbo...
Acta No. 11 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 11 de 2017 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, que documenta la sesión ordinaria virtual del 2 y 3 de...
Acta No. 26 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 26 de 2014 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se aprueban los insertos de los medicamentos NEO ZENTIUS® 10 mg y 20 mg (escitalopram oxalato) tra...
Acta No. 12 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 12 de 2014 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan temas regulatorios y de seguridad de medicamentos, incluyendo recomendaciones para la a...
Acta No. 10 de 2017 SEMPB - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos (Primera Parte)
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de abril de 2017. Incluye la evaluación regulatoria de medicamentos y pro...
Acta Extraordinaria No. 01 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta Extraordinaria No. 01 de 2017 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se aclara y corrige la indicación aprobada para el medicamento Keytruda (pembrolizu...
Acta No. 10 de 2017 SEMPB Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad para Eutirox® 100 µg y 125 µg tabletas. El doc...
Acta No. 12 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de mayo de 2017. Incluye evaluaciones regulatorias de medicamentos y prod...
Acta No. 03 de 2017 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discuten y analizan solicitudes regulatorias sobre medicamentos como Bleomicina y FLOLAN®. Incluye rev...
Acta No. 18 de 2017 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual de julio de 2017. El documento detalla la revisión de quórum, mod...
Acta No. 06 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, sesión extraordinaria No. 06 de 2017. El documento detalla la revisión de estudios de biodisponibilidad y bioeq...
Acta No. 03 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de enero-febrero 2017. Incluye evaluaciones regulatorias de medicamentos,...
Acta No. 09 de 2017 SEMPB - Evaluación de Palbociclib como Medicamento Vital No Disponible
Acta No. 09 de 2017 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa la solicitud de inclusión de Palbociclib 125 mg como medicamento vital no disponible...
Acta No. 11 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 11 de 2017 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, que documenta la sesión ordinaria virtual del 2 y 3 de mayo de 2017. Incluye la verificación de quórum, ...
Acta No. 26 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 26 de 2014 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se aprueban los insertos de los medicamentos NEO ZENTIUS® 10 mg y 20 mg (escitalopram oxalato) tras revisión de la documentación presentada por Scandinavia Pharma Ltda. El documento detalla el proce...
Acta No. 12 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 12 de 2014 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan temas regulatorios y de seguridad de medicamentos, incluyendo recomendaciones para la actualización de advertencias sobre riesgos óseos en antiepilépticos y la revisión de informes de seg...
Acta No. 10 de 2017 SEMPB - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos (Primera Parte)
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de abril de 2017. Incluye la evaluación regulatoria de medicamentos y productos biológicos, destacando el análisis de Tremfya para psoriasis, así como temas de seguridad, in...
Acta Extraordinaria No. 01 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta Extraordinaria No. 01 de 2017 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se aclara y corrige la indicación aprobada para el medicamento Keytruda (pembrolizumab), especificando su uso en melanoma no resecable o metastásico y carcinoma avanzado de pulmón de ...
Acta No. 10 de 2017 SEMPB Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad para Eutirox® 100 µg y 125 µg tabletas. El documento detalla requerimientos regulatorios, ajustes en manufactura y solicitudes de documentación ad...
Acta No. 12 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de mayo de 2017. Incluye evaluaciones regulatorias de medicamentos y productos biológicos, como Stivarga (Regorafenib), y temas de seguridad, modificaciones de indicaciones ...
Acta No. 03 de 2017 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discuten y analizan solicitudes regulatorias sobre medicamentos como Bleomicina y FLOLAN®. Incluye revisión de indicaciones, respuestas a llamados de revisión de oficio y conceptos técnicos sobre seguri...
Acta No. 18 de 2017 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual de julio de 2017. El documento detalla la revisión de quórum, modificación de contraindicaciones para medicamentos, respuestas a llamados de revisión de oficio y con...
Acta No. 06 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, sesión extraordinaria No. 06 de 2017. El documento detalla la revisión de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, recursos regulatorios y conceptos sobre productos farmacéuticos como Oxicodona, Eutirox ...
Acta No. 03 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de enero-febrero 2017. Incluye evaluaciones regulatorias de medicamentos, designación de presidente y temas como moléculas nuevas, productos biológicos y modificaciones de i...
Acta No. 09 de 2017 SEMPB - Evaluación de Palbociclib como Medicamento Vital No Disponible
Acta No. 09 de 2017 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa la solicitud de inclusión de Palbociclib 125 mg como medicamento vital no disponible. El documento expone los criterios regulatorios y la decisión de no incluir el medicamento por falt...
Acta No. 11 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 11 de 2017 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, que documenta la sesión ordinaria virtual del 2 y 3 de mayo de 2017. Incluye la verificación de quórum, revisión de temas regulatorios, análisis de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y decis...