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La Resolución 2014008850 de 2014 del INVIMA modifica el reglamento interno de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora, actualizando las funciones de los Secretarios Ejecutivos para optimizar la gestión de solicitudes, sesiones y trámites administrativos. Esta normativa busca mejorar la orga...
OPDIVO (nivolumab) es una solución inyectable para infusión intravenosa, indicada para el tratamiento de melanoma irresecable o metastásico, cáncer de pulmón metastásico de células no pequeñas y carcinoma avanzado de células renales. Su administración y dosificación varían según la indicación y pued...
Consulta el listado oficial de principios activos de estrecho margen terapéutico publicado por INVIMA. Incluye información sobre formas farmacéuticas, concentraciones y códigos ATC de medicamentos anticonvulsivantes, antimaníacos, inmunosupresores y hormonas. Este documento es esencial para profesio...
Acta oficial de la sesión No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 18 de octubre de 2023. El documento recoge la revisión de solicitudes regulatorias, seguimiento de estudios clínicos, notificación de eventos adversos y conc...
Descubre el ABC de la bioequivalencia según INVIMA: una guía esencial sobre biodisponibilidad y bioequivalencia en medicamentos genéricos, basada en estándares internacionales. Conoce los requisitos regulatorios, criterios de selección de principios activos, procedimientos para estudios y la gradual...
La Resolución 2019056351 establece el cronograma oficial de sesiones ordinarias de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora del INVIMA para el año 2020. Incluye fechas específicas para reuniones y cortes de radicación de documentos en áreas como medicamentos, moléculas nuevas, productos fito...
Resolución que modifica el cronograma de sesiones ordinarias de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA para abril de 2017, ajustando las fechas por motivos de fuerza mayor de los comisionados. Las nuevas sesiones presenciales serán del 24 al 27 de abril y las virtual...
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La Resolución 2014033531 de 2014 establece el reglamento interno de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora del INVIMA, definiendo su estructura, funciones y procedimientos operativos. Este marco normativo garantiza la eficiencia y transparencia en la evaluación de productos regulados, reem...
Consulta la agenda de radicados SEPFSD de octubre 2023 para Farma de Colombia S.A.S. Este documento informa sobre la gestión de expedientes y derechos de petición, promoviendo la transparencia y el acceso oportuno a la información regulatoria de INVIMA....
Resolución que aprueba el calendario de sesiones ordinarias de las Salas Especializadas de la Comisión Revisora del INVIMA para 2017. Incluye fechas específicas para la recepción de solicitudes y documentos en las salas de Medicamentos y Productos Biológicos, Fitoterapéuticos y Suplementos Dietarios...