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Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso hu...

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elabo...

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Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos y requisitos pa...

GUIA_20DMSM_20BUCAL-FINAL_20VERSI_C3_93N_20FINAL_20DIAGRAMADA_3.pdf
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Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Decreto que regula los requisitos técnicos para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como las condiciones para...

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Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017, realizado por INVIMA. Presenta resultados de la evaluación de dispos...

Resoluci_C3_B3n_204396_20de_202008_20v2023_20_1__16.pdf
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación,...

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Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedim...

2005 334 vistas 215 descargas
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de...

2024 303 vistas 201 descargas
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Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos y requisitos para la obtención de registros sanitarios, permisos ...

2024 376 vistas 216 descargas
GUIA_20DMSM_20BUCAL-FINAL_20VERSI_C3_93N_20FINAL_20DIAGRAMADA_3.pdf
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Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Decreto que regula los requisitos técnicos para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como las condiciones para los establecimientos que los elaboran y comercial...

2007 380 vistas 223 descargas
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Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017, realizado por INVIMA. Presenta resultados de la evaluación de dispositivos médicos, acciones tomadas ante no conformid...

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Resoluci_C3_B3n_204396_20de_202008_20v2023_20_1__16.pdf
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Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y/o reparación de dispositivos médicos...

2024 310 vistas 207 descargas
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Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para la producción, comercialización, almacenamiento e importación de estos dispositivos, así...

2005 334 vistas 215 descargas

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa, conforme a la normativa nacional y bajo la supervisión del INVIMA....

2024 303 vistas 201 descargas

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Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos y requisitos para la obtención de registros sanitarios, permisos de comercialización y procedimientos de importación de partes, accesorios y repuestos, conforme al D...

2024 376 vistas 216 descargas

GUIA_20DMSM_20BUCAL-FINAL_20VERSI_C3_93N_20FINAL_20DIAGRAMADA_3.pdf

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Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Decreto que regula los requisitos técnicos para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como las condiciones para los establecimientos que los elaboran y comercializan. Incluye fundamentos legales, modificaciones y su vigencia en el marco regulatorio colombiano....

2007 380 vistas 223 descargas

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Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017, realizado por INVIMA. Presenta resultados de la evaluación de dispositivos médicos, acciones tomadas ante no conformidades y estrategias para mejorar la vigilancia y control de calidad en el periodo 2018-2019....

2017 282 vistas 197 descargas

Resoluci_C3_B3n_204396_20de_202008_20v2023_20_1__16.pdf

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Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, así como para su importación. Incluye el marco normativo, los pasos...

2024 310 vistas 207 descargas

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