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Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos y requisitos pa...

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Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Este documento contiene el listado actualizado de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de di...

03 Dependencias Misionales
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso hu...

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Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos estándar o sobre medida y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos estándar o sobre medida y rea...

03 Dependencias Misionales
Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos y procedimientos para la capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, inc...

Certificación de fabricación de dispositivos médicos a empresas varias

Este documento certifica a varias empresas para la fabricación, empaque, almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Inclu...

03 Dependencias Misionales
Guía informativa y de manejo para la inscripción de recurso humano en mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción y actualización del recurso humano encargado del mantenimiento y verificación de calibración de eq...

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Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos y requisitos para la obtención de registros sanitarios, permisos ...

2024 381 vistas 219 descargas
base_unificada_10-25_8.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 283 vistas 219 descargas
Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica_1.doc
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 338 vistas 262 descargas
Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Este documento contiene el listado actualizado de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica extern...

2024 251 vistas 207 descargas
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedim...

2005 345 vistas 223 descargas
ASS-AYC-FM141_20NUEVO_4.docx
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FORMATO_20INSCRIPCION_20TECNOLOGIA_20ORTOPEDICA_20EXTERNA_6.xlsx
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Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos estándar o sobre medida y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos estándar o sobre medida y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos,...

2024 467 vistas 196 descargas
Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos y procedimientos para la capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, incluyendo normatividad, procesos de empaque, higiene...

2023 267 vistas 196 descargas
Certificación de fabricación de dispositivos médicos a empresas varias

Este documento certifica a varias empresas para la fabricación, empaque, almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Incluye información sobre los productos autorizados, co...

2024 284 vistas 212 descargas
Guía informativa y de manejo para la inscripción de recurso humano en mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción y actualización del recurso humano encargado del mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procedimie...

2024 300 vistas 212 descargas
caracterizacion_establecimientos_de_dm_y_rdiv_2C_25-mar-25_7.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 259 vistas 221 descargas

Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Circular dirigida a titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, que actualiza los lineamientos y requisitos para la obtención de registros sanitarios, permisos de comercialización y procedimientos de importación de partes, accesorios y repuestos, conforme al D...

2024 381 vistas 219 descargas

base_unificada_10-25_8.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 283 vistas 219 descargas

Lista-de-Verificacion-de-Requisitos-para-Tecnologia-Ortopedica_1.doc

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 338 vistas 262 descargas

Listado de establecimientos certificados en apertura y funcionamiento de tecnología ortopédica externa

Este documento contiene el listado actualizado de establecimientos certificados para la apertura y funcionamiento en la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa, detallando los tipos de ortesis y prótesis autorizados y los datos de los establecimientos certif...

2024 251 vistas 207 descargas

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para la producción, comercialización, almacenamiento e importación de estos dispositivos, así...

2005 345 vistas 223 descargas

ASS-AYC-FM141_20NUEVO_4.docx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 243 vistas 199 descargas

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dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 260 vistas 189 descargas

Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos estándar o sobre medida y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos estándar o sobre medida y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos, requisitos, tarifas y normatividad vigente para obtener la certificación ante INVIMA....

2024 467 vistas 196 descargas

Guía de requisitos en capacidad de producción para dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Guía que describe los requisitos y procedimientos para la capacidad de producción de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular, incluyendo normatividad, procesos de empaque, higiene, control de plagas, equipos, mantenimiento, auditoría de calidad y gestión de cambios en la razón s...

2023 267 vistas 196 descargas

Certificación de fabricación de dispositivos médicos a empresas varias

Este documento certifica a varias empresas para la fabricación, empaque, almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Incluye información sobre los productos autorizados, como matrices extracelulares, guantes, cánulas, soluciones estériles y tapabocas, así como los datos d...

2024 284 vistas 212 descargas

Guía informativa y de manejo para la inscripción de recurso humano en mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IB y II

Guía instructiva para usuarios sobre la inscripción y actualización del recurso humano encargado del mantenimiento y verificación de calibración de equipos biomédicos clase IB y II. Incluye procedimientos, definiciones y pasos para el trámite ante el INVIMA....

2024 300 vistas 212 descargas

caracterizacion_establecimientos_de_dm_y_rdiv_2C_25-mar-25_7.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 259 vistas 221 descargas
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