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Certificación de fabricación de dispositivos médicos a empresas varias

Este documento certifica a varias empresas para la fabricación, empaque, almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Inclu...

03 Dependencias Misionales
caracterizacion_establecimientos_de_dm_y_rdiv_2C_25-mar-25_7.pdf
Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye informac...

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados...

PROCEDIMIENTO_20SALUD_20BUCAL_20KAWAK_18.pdf
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso hu...

Guía para la implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía detallada sobre los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establec...

Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos estándar o sobre medida y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos estándar o sobre medida y rea...

03 Dependencias Misionales
Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Este decreto establece los requisitos técnicos obligatorios para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como par...

Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital elaborada por el INVIMA para orientar el etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye instrucciones de us...

Certificación de fabricación de dispositivos médicos a empresas varias

Este documento certifica a varias empresas para la fabricación, empaque, almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Incluye información sobre los productos autorizados, co...

2024 289 vistas 214 descargas
caracterizacion_establecimientos_de_dm_y_rdiv_2C_25-mar-25_7.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 261 vistas 222 descargas
Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye información sobre la vigencia y recertificación del Certif...

2024 412 vistas 220 descargas
Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos méd...

2024 336 vistas 203 descargas
PROCEDIMIENTO_20SALUD_20BUCAL_20KAWAK_18.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 303 vistas 220 descargas
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedim...

2005 348 vistas 224 descargas
Guía para la implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía detallada sobre los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan y reparan estos d...

329 vistas 208 descargas
Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos estándar o sobre medida y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos estándar o sobre medida y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos,...

2024 470 vistas 196 descargas
Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Este decreto establece los requisitos técnicos obligatorios para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como para los establecimientos que los elaboran y comercia...

2007 301 vistas 194 descargas
Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital elaborada por el INVIMA para orientar el etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye instrucciones de uso, recomendaciones técnicas y la participación de ...

2024 392 vistas 193 descargas

Certificación de fabricación de dispositivos médicos a empresas varias

Este documento certifica a varias empresas para la fabricación, empaque, almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos en Colombia. Incluye información sobre los productos autorizados, como matrices extracelulares, guantes, cánulas, soluciones estériles y tapabocas, así como los datos d...

2024 289 vistas 214 descargas

caracterizacion_establecimientos_de_dm_y_rdiv_2C_25-mar-25_7.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 261 vistas 222 descargas

Listado de empresas nacionales certificadas para importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye información sobre la vigencia y recertificación del Certificado de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento (CCAA), así como datos de identificación,...

2024 412 vistas 220 descargas

Guía de procedimiento para certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación y recertificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la elaboración y adaptación de dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa en Colombia. El documento detalla los pasos, docu...

2024 336 vistas 203 descargas

PROCEDIMIENTO_20SALUD_20BUCAL_20KAWAK_18.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 303 vistas 220 descargas

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para la producción, comercialización, almacenamiento e importación de estos dispositivos, así...

2005 348 vistas 224 descargas

Guía para la implementación de requisitos para las visitas de certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía detallada sobre los requisitos y procedimientos para la certificación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, dirigida a establecimientos que fabrican, ensamblan y reparan estos dispositivos. Incluye procesos de inscripción, visita de certificación, control de calidad, tecnovigi...

329 vistas 208 descargas

Guía para la solicitud de certificación de fabricación o importación de dispositivos médicos estándar o sobre medida y reactivos de diagnóstico in vitro

Guía dirigida a usuarios que desean solicitar la certificación para la fabricación o importación de dispositivos médicos estándar o sobre medida y reactivos de diagnóstico in vitro. Explica los pasos, requisitos, tarifas y normatividad vigente para obtener la certificación ante INVIMA....

2024 470 vistas 196 descargas

Decreto 1030 de 2007: Reglamento técnico sobre requisitos para dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Este decreto establece los requisitos técnicos obligatorios para dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular, así como para los establecimientos que los elaboran y comercializan en Colombia. Incluye fundamentos legales, responsabilidades de productores y comercializadores...

2007 301 vistas 194 descargas

Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital elaborada por el INVIMA para orientar el etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye instrucciones de uso, recomendaciones técnicas y la participación de profesionales especializados en el área de registro sanitario....

2024 392 vistas 193 descargas
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